GRIPPOSTAD HOT 600 mg/plic

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

PARACETAMOLUM

Dostępny od:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

PARACETAMOLUM

Dawkowanie:

600mg/plic

Forma farmaceutyczna:

PULB. PT. SOL. ORALA

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Grupa terapeutyczna:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Podsumowanie produktu:

9941/2017/02 Cutie cu 10 plicuri Al/hartie/PE x 5 g pulb. pt. sol. orala; 9941/2017/01 Cutie cu 5 plicuri Al/hartie/PE x 5 g pulb. pt. sol. orala;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9941/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRIPPOSTAD HOT 600 MG/PLIC PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Grippostad Hot şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grippostad Hot
3.
Cum să utilizaţi Grippostad Hot
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Grippostad Hot
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GRIPPOSTAD HOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grippostad
Hot
este
un
medicament
utilizat
pentru
atenuarea
durerilor
și
pentru
reducerea
febrei
(medicament analgezic și antipiretic).
GRIPPOSTAD HOT ESTE UTILIZAT
•
pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la
moderate, de exemplu dureri de cap,
dureri de dinți, dureri menstruale și/sau a febrei.
Destinat utilizării la copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți
și adulți
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GRIPPOSTAD HOT
NU UTILIZAŢI GRIPPOSTAD HOT:
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
copiii cu vârsta sub 10 ani și pacienții cu greutatea corporală
sub 40 kg.

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9941/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GRIPPOSTAD HOT 600 mg /plic pulbere pentru soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic cu 5 g pulbere pentru soluție orală conține paracetamol 600
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare plic conține zahăr 3793,45 mg
și aspartam 95 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere
Pulbere de culoare albă până la gălbui deschis, cu aromă de
lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la
moderată, de exemplu cefalee, dureri
dentare, dureri menstruale și/sau al febrei.
Indicat pentru administrarea la copii cu vârsta peste 10 ani,
adolescenți și adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele de paracetamol depind de vârstă și de greutatea corporală
și sunt, în general, de 10-15 mg/kg masă
corporală în doză unică, până la o doză zilnică maximă de 60
mg/kg masă corporală.
O doză unică (un plic) este echivalent cu 600 mg paracetamol.
GREUTATEA
CORPORALĂ
VÂRSTA
DOZA UNICĂ
MAXIMĂ DE PLICURI
DOZA ZILNICĂ
MAXIMĂ DE PLICURI
DOZA ZILNICĂ
MAXIMĂ DE
PARACETAMOL
> 43 kg
Copii și adolescenți
cu vârsta peste 12
ani și adulți
1 plic
4 plicuri
(echivalent cu 2400
mg paracetamol)
4000 mg
40 – 43 kg
Copii cu vârsta
peste 10 ani ,
adolescenți și adulți
1 plic
3 plicuri
(echivalent cu 1800
mg paracetamol)
2000 mg
2
Dozele pot fi repetate la intervale de 6-8 ore, adică 3-4 doze unice
pe zi.
Între doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 6 ore.
Doza unică de 1 plic nu poate fi depășită.
Dacă sunt utilizate și alte medicamente care conțin paracetamol,
doza zilnică maximă recomandată de
paracetamol (vezi tabelul) nu trebuie depășită.
Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală
ușoară
Dozele trebuie reduse sau