Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
600mg/plic
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
9941/2017/02 Cutie cu 10 plicuri Al/hartie/PE x 5 g pulb. pt. sol. orala; 9941/2017/01 Cutie cu 5 plicuri Al/hartie/PE x 5 g pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9941/2017/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GRIPPOSTAD HOT 600 MG/PLIC PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Grippostad Hot şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grippostad Hot 3. Cum să utilizaţi Grippostad Hot 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Grippostad Hot 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GRIPPOSTAD HOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Grippostad Hot este un medicament utilizat pentru atenuarea durerilor și pentru reducerea febrei (medicament analgezic și antipiretic). GRIPPOSTAD HOT ESTE UTILIZAT • pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la moderate, de exemplu dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale și/sau a febrei. Destinat utilizării la copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și adulți 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GRIPPOSTAD HOT NU UTILIZAŢI GRIPPOSTAD HOT: - dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - copiii cu vârsta sub 10 ani și pacienții cu greutatea corporală sub 40 kg. Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9941/2017/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GRIPPOSTAD HOT 600 mg /plic pulbere pentru soluție orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic cu 5 g pulbere pentru soluție orală conține paracetamol 600 mg. Excipienți cu efect cunoscut: fiecare plic conține zahăr 3793,45 mg și aspartam 95 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere Pulbere de culoare albă până la gălbui deschis, cu aromă de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, de exemplu cefalee, dureri dentare, dureri menstruale și/sau al febrei. Indicat pentru administrarea la copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele de paracetamol depind de vârstă și de greutatea corporală și sunt, în general, de 10-15 mg/kg masă corporală în doză unică, până la o doză zilnică maximă de 60 mg/kg masă corporală. O doză unică (un plic) este echivalent cu 600 mg paracetamol. GREUTATEA CORPORALĂ VÂRSTA DOZA UNICĂ MAXIMĂ DE PLICURI DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ DE PLICURI DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ DE PARACETAMOL > 43 kg Copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și adulți 1 plic 4 plicuri (echivalent cu 2400 mg paracetamol) 4000 mg 40 – 43 kg Copii cu vârsta peste 10 ani , adolescenți și adulți 1 plic 3 plicuri (echivalent cu 1800 mg paracetamol) 2000 mg 2 Dozele pot fi repetate la intervale de 6-8 ore, adică 3-4 doze unice pe zi. Între doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 6 ore. Doza unică de 1 plic nu poate fi depășită. Dacă sunt utilizate și alte medicamente care conțin paracetamol, doza zilnică maximă recomandată de paracetamol (vezi tabelul) nu trebuie depășită. Pacienți cu insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară Dozele trebuie reduse sau Les hele dokumentet