GRAVILEX 50mg TABLETA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

DIMENHIDRINATO;

Dostępny od:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Kod ATC:

R06AA

INN (International Nazwa):

DIMENHYDRINATE;

Forma farmaceutyczna:

TABLETA

Skład:

POR TABLETA -

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón dúplex x 1,2,4,8,10, 14,16,20, 25, 30, 40,50, 100, 200, 250,300,500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC in

Typ recepty:

Sin receta médica,

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupa terapeutyczna:

Aminoalquil éteres

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 4, 8, 10, 14, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro - Aluminio.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-03-21

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
GRAVILEX® 50 MG
DIMENHIDRINATO
TABLETA
_ANTIHEMÉTICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima,
terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para
adultos y niños a partir de 2
años.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
_Población pediátrica _
_ _No se debe utilizar en niños menores de 2 años.
_Niños de 2 a 6 años _Medio comprimido por toma. Si fuera necesario,
repetir la dosis cada 8
horas. No administrar más de 1 comprimido y medio al día
(correspondiente a 75 mg de
dimenhidrinato) repartido en varias tomas.
_Niños de 7 a 12 años _½-1 comprimido por toma. Si fuera necesario,
repetir la dosis cada 6-8
horas.
No
administrar
más
de
3
comprimidos
al
día
(correspondientes
a
150
mg
de
dimenhidrinado) repartidos en varias tomas.
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ 1-2 comprimidos por
toma. Si fuera necesario,
repetir la dosis cada 4-6 horas. No administrar más de 8 comprimidos
al día (correspondientes
a 400 mg de dimenhidrinado) repartidos en varias tomas.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales
de empleo).
Forma de administración
Vía oral.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar
el viaje (preferiblemente
1-2 horas antes). Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos,
agua o leche para
minimizar la irritación gástrica.
Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 7
días de tratamiento, se evaluará
la situación clínica.
3.
CONTRAINDICACIONES:
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Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Porfiria: el dimenhidrinato se ha asociado a ataques agudos de
porfiria y es considerado no
seguro en estos pacientes.
4.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
•
Puede producirse sensibilidad cruzada con otros antihistamí