Country: Peru
Lingwa: Spanjol
Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DIMENHIDRINATO;
LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO
R06AA
DIMENHYDRINATE;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón dúplex x 1,2,4,8,10, 14,16,20, 25, 30, 40,50, 100, 200, 250,300,500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC in
Sin receta médica,
LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU
Aminoalquil éteres
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 4, 8, 10, 14, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro - Aluminio.
VIGENTE
2026-03-21
Página 1 de 19 Página 2 de 19 Página 3 de 19 FICHA TÉCNICA [NOMBRE] GRAVILEX® 50 MG DIMENHIDRINATO TABLETA _ANTIHEMÉTICO _ [INFORMACION CLÍNICA] 1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para adultos y niños a partir de 2 años. 2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: _Población pediátrica _ _ _No se debe utilizar en niños menores de 2 años. _Niños de 2 a 6 años _Medio comprimido por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 8 horas. No administrar más de 1 comprimido y medio al día (correspondiente a 75 mg de dimenhidrinato) repartido en varias tomas. _Niños de 7 a 12 años _½-1 comprimido por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6-8 horas. No administrar más de 3 comprimidos al día (correspondientes a 150 mg de dimenhidrinado) repartidos en varias tomas. _Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ 1-2 comprimidos por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6 horas. No administrar más de 8 comprimidos al día (correspondientes a 400 mg de dimenhidrinado) repartidos en varias tomas. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Forma de administración Vía oral. La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes). Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica. Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se evaluará la situación clínica. 3. CONTRAINDICACIONES: Página 4 de 19 Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Porfiria: el dimenhidrinato se ha asociado a ataques agudos de porfiria y es considerado no seguro en estos pacientes. 4. PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS • Puede producirse sensibilidad cruzada con otros antihistamí Aqra d-dokument sħiħ