Grandaxin

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Tofizopamas

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N05BA23

INN (International Nazwa):

Tofizopamas

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Tofisopam

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

1995-05-10

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GRANDAXIN 50 MG TABLETĖS
Tofizopamas
ATIDŽIAI PERKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Grandaxin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Grandaxin
3.
Kaip vartoti Grandaxin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Grandaxin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GRANDAXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Grandaxin yra dienos metu vartojamas nerimą slopinantis vaistas. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
benzodiazepinais, grupei. Vaistas vartojamas trumpai gydyti nerimo
sutrikimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRANDAXIN
GRANDAXIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tofizopamui, bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje) arba bet kuriam kitam benzodiazepinui;
-
jeigu Jūsų kvėpavimo veikla labai sutrikusi (sergate kvėpavimo
funkcijos nepakankamumu);
-
jeigu anksčiau sirgote miego apnėjos sindromu;
-
jeigu sergate sunkiąja miastenija;
-
jeigu Jūsų kepenų veikla labai sutrikusi (sergate sunkiu kepenų
funkcijos nepakankamumu);
-
jeigu vartojate kartu su takrolimuzu, sirolimuzu ir ciklosporinu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Grandaxin:
-
jeigu sergate lėtiniu kvėpavimo veiklos nepakankamumu arba Jums
anksčiau pasireiškė ūminių
kvėpavimo sutrikimo požymių (pastebimai pasunkėjo kvėpavimas);
-
jei sergate inkstų ir (arba) kepenų l

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Grandaxin 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg tofizopamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 92 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba pilkšvai baltos, disko formos, plokščios, statmenais
kraštais tabletės su vagele vienoje
pusėje ir atspaudu „Grandax“ kitoje tabletės pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis nerimo sutrikimo gydymas.
Vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys
bejėgiškumą arba didelę kančią.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems: 1–2 tabletės 3 kartus per
parą (nuo 50 iki 300 mg per parą).
Gydymą galima pradėti nuo bet kurios tinkamos dozės. Laipsniškai
didinti dozės paprastai nebūtina,
nes gydantis Grandaxin nepasireiškia sedacija.
Bendroji gydymo trukmė negali būti ilgesnė, nei 8–12 savaičių,
įskaitant dozės mažinimo procesą.
_Vaikų populiacija_
Grandaxin nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą
ir veiksmingumą
nepakanka.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Senyvų žmonių gydymo patirties yra nedaug.
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi, Grandaxin
vartoti nerekomenduojama, nes
nepakanka duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą
tokiems pacientams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai arba
bet kuriam kitam benzodiazepinui.
-
Dekompensuotas kvėpavimo sutrikimas (nepakankamumas).
-
Buvęs miego apnėjos sindromas.
2
-
Tofizopamo vartojimas kartu su takrolimuzu, sirolimuzu ir ciklosporinu
(žr. 4.5 skyri�