GRAN-D

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

COLECALCIFEROL

Dostępny od:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Kod ATC:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

INN (International Nazwa):

CHOLECALCIFEROL

Dziedzina terapeutyczna:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

Podsumowanie produktu:

22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1029805070013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3 - 1029805070021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1029805070031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1029805070048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1029805070056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2019-03-06

Ulotka dla pacjenta

GRAN-D
(COLECALCIFEROL)
Comprimidos revestidos
22.400 U.I.
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GRAN-D
COLECALCIFEROL (VITAMINA D
3
)
FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÃO:
Embalagem contendo 1 comprimido revestido de 22.400 UI
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol
...........................................................................
22.400 (UI)
(equivalente a 560 mcg de colecalciferol).
Excipientes
...........................................................................
qsp. 1 comprimido revestido
Excipientes (lactose monoidratada, povidona, crospovidona, estearil
fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, talco).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GRAN-D
é
indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização
óssea (perda dos minerais do osso),
como osteopenia e osteoporose em adultos e idosos, e em mulheres na
pré e pós-menopausa; no raquitismo
(depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento); na
osteomalácia (alteração do depósito de minerais
nos ossos); e na redução do risco de quedas e fraturas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GRAN-D
atua na absorção intestinal do cálcio e do fósforo, fundamental
para a mineralização óssea. A vitamina D
3
,
no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos
miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta
efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da
contração muscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
GRAN-D
não deve ser utilizado em pacientes que apresentam alergia ou
hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.
É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose
D (absorção excessiva da vitamina),
hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) ou osteodistrofia renal
com hiperfosfatemia (excesso de fosfato no
sangue), nefrolitíase (formação de pedra no rim),

Charakterystyka produktu

GRAN-D
(COLECALCIFEROL)
Comprimidos revestidos
22.400 U.I.
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GRAN-D
COLECALCIFEROL (VITAMINA D
3
)
FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÃO:
Embalagem contendo 1 comprimido revestido de 22.400 UI
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol
...........................................................................
22.400 (UI)
(equivalente a 560 mcg de colecalciferol).
Excipientes
...........................................................................
qsp. 1 comprimido revestido
Excipientes (lactose monoidratada, povidona, crospovidona,
estearil fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, talco)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
GRAN-D
é
indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização
óssea (perda dos minerais do osso),
como osteopenia e osteoporose em adultos e idosos, e em mulheres na
pré e pós-menopausa; no raquitismo
(depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento); na
osteomalácia (alteração do depósito de minerais
nos ossos); e na redução do risco de quedas e fraturas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A vitamina D tem benefícios esqueléticos e extra-esqueléticos.
Pacientes com níveis séricos de 25-hidroxivitamina
D (25-(OH)D) menores que 50 nmol/L, têm
_turnover_
ósseo aumentado, perda óssea e, possíveis defeitos de minera-
lização, sendo prejudiciais para a saúde óssea em comparação com
pacientes com níveis maiores do que 50 nm/L. A
_European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis
and Osteoarthritis_
(ESCEO) recomenda que
idosos ou mulheres na pós-menopausa com valores inferiores a 50
nmol/L devam receber 800 a 1000 UI/dia de
vitamina D, a fim de atingir níveis acima desse limiar. Os pacientes
osteoporóticos com níveis inferiores a 50
nmol/L também devem receber doses entre 800 e 1000 UI/dia.
1
Em revisão