Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
COLECALCIFEROL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
VITAMINA D E ANÁLOGOS
CHOLECALCIFEROL
VITAMINA D E ANÁLOGOS
22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1029805070013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3 - 1029805070021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1029805070031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1029805070048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1029805070056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-03-06
GRAN-D (COLECALCIFEROL) Comprimidos revestidos 22.400 U.I. CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GRAN-D COLECALCIFEROL (VITAMINA D 3 ) FORMA FARMACÊUTICA: Comprimidos revestidos APRESENTAÇÃO: Embalagem contendo 1 comprimido revestido de 22.400 UI USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: colecalciferol ........................................................................... 22.400 (UI) (equivalente a 560 mcg de colecalciferol). Excipientes ........................................................................... qsp. 1 comprimido revestido Excipientes (lactose monoidratada, povidona, crospovidona, estearil fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? GRAN-D é indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (perda dos minerais do osso), como osteopenia e osteoporose em adultos e idosos, e em mulheres na pré e pós-menopausa; no raquitismo (depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento); na osteomalácia (alteração do depósito de minerais nos ossos); e na redução do risco de quedas e fraturas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? GRAN-D atua na absorção intestinal do cálcio e do fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D 3 , no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? GRAN-D não deve ser utilizado em pacientes que apresentam alergia ou hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) ou osteodistrofia renal com hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue), nefrolitíase (formação de pedra no rim), Lees het volledige document
GRAN-D (COLECALCIFEROL) Comprimidos revestidos 22.400 U.I. CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GRAN-D COLECALCIFEROL (VITAMINA D 3 ) FORMA FARMACÊUTICA: Comprimidos revestidos APRESENTAÇÃO: Embalagem contendo 1 comprimido revestido de 22.400 UI USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: colecalciferol ........................................................................... 22.400 (UI) (equivalente a 560 mcg de colecalciferol). Excipientes ........................................................................... qsp. 1 comprimido revestido Excipientes (lactose monoidratada, povidona, crospovidona, estearil fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco) II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES GRAN-D é indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (perda dos minerais do osso), como osteopenia e osteoporose em adultos e idosos, e em mulheres na pré e pós-menopausa; no raquitismo (depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento); na osteomalácia (alteração do depósito de minerais nos ossos); e na redução do risco de quedas e fraturas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A vitamina D tem benefícios esqueléticos e extra-esqueléticos. Pacientes com níveis séricos de 25-hidroxivitamina D (25-(OH)D) menores que 50 nmol/L, têm _turnover_ ósseo aumentado, perda óssea e, possíveis defeitos de minera- lização, sendo prejudiciais para a saúde óssea em comparação com pacientes com níveis maiores do que 50 nm/L. A _European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis_ (ESCEO) recomenda que idosos ou mulheres na pós-menopausa com valores inferiores a 50 nmol/L devam receber 800 a 1000 UI/dia de vitamina D, a fim de atingir níveis acima desse limiar. Os pacientes osteoporóticos com níveis inferiores a 50 nmol/L também devem receber doses entre 800 e 1000 UI/dia. 1 Em revisão Lees het volledige document