Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACETATO DE TRIPTORELINA;
LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
L02AE04
ACETATE TRIPTORELIN;
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA -
INTRAMUSCULAR SUBCUTANEA
caja de cartón dúplex conteniendo 1 jeringa de vidrio tipo I incoloro con émbolo de poliestireno incoloro prellenado con 172 mg
Con receta médica
FERRING GMBH - ALEMANIA
Triptorelina
Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1 jeringa de vidrio tipo I incoloro con émbolo de poliestireno incoloro prellenada con 172 mg de polvo (microcápsulas) y una jeringa de vidrio tipo I incoloro con émbolo de poliestireno prellenada con 1mL de agente de suspensión con un adaptador de polipropileno incoloro contenidos en cuna de cartón foldcote
VIGENTE
2025-04-27
FICHA TÉCNICA R ef: Página web Española: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=64530 - FT_Diciembre 2019 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAPEPTYL® DEPOT Polvo y solvente para suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una jeringa prellenada contiene 3,75 mg de triptorelina (como acetato) para ser suspendido en un ml del agente de suspensión que contiene sodio. Tras la reconstitución, el producto contiene 3,69 mg/ml equivalente a 0,160 mmol/ml de sodio. Para lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y solvente para suspensión inyectable. Liberación prolongada en jeringas prellenadas. Descripción visual: Antes del mezclado: Polvo blanco a débilmente amarillo y un líquido acuoso de color transparente. Tras el mezclado: Suspensión homogénea blanco lechoso a débilmente amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _En el Hombre: _ Tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado hormono-dependiente o metastásico. _En la Mujer: _ Reducción pre-operatoria del tamaño del mioma para reducir los síntomas del sangrado y dolor en mujeres con miomas uterinos sintomáticos. Endometriosis sintomática confirmada por laparoscopia, cuando por su extensión está indicada la supresión de la hormonogénesis ovárica ya que el tratamiento quirúrgico no está indicado como primera medida. _En Niños: _ Tratamiento de la pubertad precoz central confirmada (niñas menores de 9 años y niños menores de 10 años). FICHA TÉCNICA R ef: Página web Española: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=64530 - FT_Diciembre 2019 2 4.2 POSOLOGÍA Y TIPO DE ADMINISTRACIÓN El producto debe solo utilizarse bajo la supervisión de un especialista que disponga de los recursos apropiados para una monitorización regular de la respuesta. El tratamiento de niños con triptorelina debe ser administrado bajo la supervisión general de un endocrino pediátrico o de un pediatra o endocrino con experiencia en el tratamien Przeczytaj cały dokument