Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terlipressin
Ferring Magyarország Kft.
H01BA04
terlipressin
1x porampulla+oldószerampulla 5x porampulla+oldószerampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-07887 / 01 - I - TT - igen; 5 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-07887 / 02 - I - TT - igen
Önálló teljes
2001-03-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GLYPRESSIN 1 MG/5 ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ terlipresszin-acetát MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. _-_ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glypressin 1 mg/5 ml injekció (a továbbiakban Glypressin) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glypressin alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Glypressint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Glypressint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLYPRESSIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Glypressin injekció a nyelőcső kitágult ereiből eredő vérzésnek (úgynevezett nyelőcső varix vérzés) kezelésére alkalmazható. A nyelőcső varixok a nyelőcsőben kialakuló kitágult vérerek, amelyek májbetegség szövődményeként alakulhatnak ki. Ezek az erek megrepedhetnek és vérezhetnek, amely életveszélyes állapotot idéz elő. Az injekció hatóanyaga a terlipresszin csökkenti a máj erezett területének keringését, emellett a nyelőcső izmaira gyakorolt összehúzó hatás következtében csökkenti a vérzést. 2. TUDNIVALÓK A GLYPRES Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE GLYPRESSIN 1 MG/5 ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A port tartalmazó injekciós üveg 1 mg terlipresszin-acetátot (megfelel 0,86 mg terlipresszinnek) tartalmaz. Az elkészített oldat koncentrációja 0,2 mg/ml terlipresszin-acetát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Port tartalmazó injekciós üveg: fehér, steril liofilizált por. Oldószerampulla: tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK O esophagus varix vérzés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ Kezdő adagként 4 óránként 2 mg Glypressint kell beadni i.v. injekcióként. A kezelést 24 órán át a vérzés megszűntéig kell végezni, de a kezelés időtartama maximum 48 óra. 50 kg testtömeg alatti betegeknél, vagy mellékhatások megjelenésekor a kezdő dózis beadása után az adagot 4 óránként 1 mg i.v. injekcióra lehet csökkenteni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Ellenjavallt terhességben. A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Glypressin-nel történő kezelés során a vérnyomást, szívfrekvenciát és a folyadékegyensúlyt folyamatosan monitorozni kell. Erre különös figyelmet kell fordítani magasvérnyomás-betegségben és ismerten szívbetegségben szenvedő betegek esetén. Az injekció beadásának helyén kialakuló helyi elhalások elkerülésére az injekciót intravénásan kell beadni. Alacsony perctérfogatú szeptikus shock-ban lévő betegeknél a Glypressint nem szabad alkalmazni. _Torsade de pointes _ _ _ _ _ A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során több esetben a QT-szakasz megnyúlásáról és ventricularis arrhythmiákról, így „_Torsade de pointes_” -ról számoltak be (lásd 4.8 pont). A legtöbb ese Przeczytaj cały dokument