Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
DISPHAR INTERNATIONAL B.V.
A10BB09
Gliclazide
"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
M
Gliclazide
040227011 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE GLICLAREZE 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO _Gliclazide_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso . - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’ è Gliclareze 30 mg e a che cosa serve 2. Prima di prendere Gliclareze 30 mg 3. Come prendere Gliclareze 30 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclareze 30 mg 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAREZE 30 MG E A CHE COSA SERVE Gliclareze 30 mg è un medicinale che riduce i livelli di zuccheri nel sangue (medicinale antidiabetico orale). Gliclareze 30 mg viene utilizzato in una determinata forma di diabete (di Tipo 2, o diabete mellito) nell'adulto quando la dieta, l'esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficientemente efficaci nel mantenere il livello corretto di zucchero nel sangue. 2. PRIMA DI PRENDERE GLICLAREZE 30 MG NON PRENDA GLICLAREZE 30 MG - se è allergico (ipersensibile) alla gliclazide, ad altre sulfaniluree, ai sulfamidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Gliclareze 30 mg, 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - se ha il diabete insulino-dipendent Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gliclareze 30 mg compresse a rilascio modificato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Le compresse sono bianche, oblunghe, con impresso ‘G30’ su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) nell'adulto, quando misure alimentari, esercizio fisico e perdita di peso da soli non sono sufficienti a controllare la glicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale. Da usare solo negli adulti. POSOLOGIA La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse al giorno, _ovvero_ da 30 a 120 mg da assumere per via orale in una singola somministrazione al momento della colazione. Si raccomanda di ingerire la/e compressa/e intera/e. Se si dimentica una dose, non vi deve essere un aumento della dose il giorno successivo. Come per qualsiasi altro farmaco ipoglicemizzante, la dose deve essere regolata conformemente alla risposta metabolica del singolo paziente (glicemia, HbA 1C ). 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ DOSE INIZIALE La dose iniziale raccomandata è di 30 mg/giorno. Se la glicemia viene controllata in modo efficace, questa dose può essere utilizzata anche per il trattamento di mantenimento. Se la glicemia non viene controllata in modo adeguato, è possibile aumentare la dose fino a 60, 90 o 120 mg/giorno, in fasi successive. L'intervallo tra ciascun aumento di dose deve essere di almeno 1 mese, ecce Przeczytaj cały dokument