Gelodurat 300 mg, maagsapresistente capsules, zacht

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

DESTILAAT VAN EEN MENGSEL VAN GERECTIFICEERDE ESSENTIËLE OLIËN VAN EUCALYPTUSOLIE, SINAASAPPELSCHILOLIE, MIRTEOLIE EN CITROENOLIE (66-32-1-1) 300 mg/stuk

Dostępny od:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Strasse 11 D-25551 HOHENLOCKSTEDT (DUITSLAND)

Kod ATC:

R05CB

INN (International Nazwa):

DESTILAAT VAN EEN MENGSEL VAN GERECTIFICEERDE ESSENTIËLE OLIËN VAN EUCALYPTUSOLIE, SINAASAPPELSCHILOLIE, MIRTEOLIE EN CITROENOLIE (66-32-1-1) 300 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Maagsapresistente capsule, zacht

Skład:

AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; DEXTRINE ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; LECITHINE (E 322) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PHOSAL 53 MCT ; RAAPZAADOLIE ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; DEXTRINE ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; LECITHINE (E 322) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PHOSAL 53 MCT ; RAAPZAADOLIE ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Mucolytics

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT; DEXTRINE; GELATINE (E 441); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT; LECITHINE (E 322); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PHOSAL 53 MCT; RAAPOLIE; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TALK (E 553 B); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GELODURAT 300 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, ZACHT
Destillaat van een mengsel van gerectificeerde essentiële oliën van
eucalyptus, zoete sinaas-
appel, mirte en citroen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apothe-
ker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gelodurat en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GELODURAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Gelodurat maagsapresistente capsules bevatten 300 mg een destillaat
van een mengsel van ge-
rectificeerde essentiële oliën van eucalyptus, zoete sinaasappel,
mirte en citroen.
Gelodurat kunt u gebruiken indien u last heeft van acute bronchitis en
hierdoor moeilijk uw
luchtwegen kunt vrijmaken door middel van hoesten.
Gelodurat vergemakkelijkt het ophoesten van slijm doordat het slijm
dunner wordt.
In laboratoriumproeven is gebleken dat destillaat van een mengsel van
gerectificeerde essenti-
ele oliën van eucalyptus, zoete sinaasappel, mirte en citroen bij
hoge concentraties antibacteri-
ele eigenschappen heeft.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER

Charakterystyka produktu

Gelodurat
confidential
March 2018
The Netherlands
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gelodurat
300 mg, maagsapresistente capsules, zacht.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Destillaat van een mengsel van gerectificeerde essentiële oliën van
eucalyptus, zoete sinaasappel,
mirte en citroen, 300 mg per capsule.
Hulpstof met bekend effect
Gelodurat bevat sorbitol: per capsule 39 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, zacht.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute bronchitis door de viscositeit
van het bronchus-secreet te
verminderen en de verwijdering ervan door middel van ophoesten te
vergemakkelijken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar
3 tot 4 maal daags 1 capsule.
_Pediatrische patiënten _
Gelodurat is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen in de
leeftijd tot 30 maanden (zie rubriek
4.3).
De veiligheid en werkzaamheid van Gelodurat bij kinderen in de
leeftijd tot 12 jaar zijn niet
vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
De capsules dienen een half uur vóór de maaltijd met voldoende water
te worden ingenomen: de
laatste dosis bij voorkeur voor het slapengaan. Capsules niet kauwen
of fijnmalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of 1,8-cineol of voor een van
de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen_._
Kinderen jonger dan 30 maanden, omdat het risico bestaat dat
preparaten die 1,8-cineool bevatten, net
als andere etherische oliën, laryngospasmen kunnen induceren.
Kinderen met een geschiedenis van (koorts)stuipen.
_ _
Gelodurat
confidential
March 2018
The Netherlands
2
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Gelodurat
moet met voorzichtigheid worden gebruikt als het maagdarmkanaal
ontstekingen of zweren
vertoont.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet
te gebruiken.