Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESTILAAT VAN EEN MENGSEL VAN GERECTIFICEERDE ESSENTIËLE OLIËN VAN EUCALYPTUSOLIE, SINAASAPPELSCHILOLIE, MIRTEOLIE EN CITROENOLIE (66-32-1-1) 300 mg/stuk
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Strasse 11 D-25551 HOHENLOCKSTEDT (DUITSLAND)
R05CB
DESTILAAT VAN EEN MENGSEL VAN GERECTIFICEERDE ESSENTIËLE OLIËN VAN EUCALYPTUSOLIE, SINAASAPPELSCHILOLIE, MIRTEOLIE EN CITROENOLIE (66-32-1-1) 300 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, zacht
AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; DEXTRINE ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; LECITHINE (E 322) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PHOSAL 53 MCT ; RAAPZAADOLIE ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; DEXTRINE ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; LECITHINE (E 322) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PHOSAL 53 MCT ; RAAPZAADOLIE ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oraal gebruik
Mucolytics
Hulpstoffen: AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT; DEXTRINE; GELATINE (E 441); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT; LECITHINE (E 322); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PHOSAL 53 MCT; RAAPOLIE; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TALK (E 553 B); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GELODURAT 300 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, ZACHT Destillaat van een mengsel van gerectificeerde essentiële oliën van eucalyptus, zoete sinaas- appel, mirte en citroen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apothe- ker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gelodurat en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GELODURAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Gelodurat maagsapresistente capsules bevatten 300 mg een destillaat van een mengsel van ge- rectificeerde essentiële oliën van eucalyptus, zoete sinaasappel, mirte en citroen. Gelodurat kunt u gebruiken indien u last heeft van acute bronchitis en hierdoor moeilijk uw luchtwegen kunt vrijmaken door middel van hoesten. Gelodurat vergemakkelijkt het ophoesten van slijm doordat het slijm dunner wordt. In laboratoriumproeven is gebleken dat destillaat van een mengsel van gerectificeerde essenti- ele oliën van eucalyptus, zoete sinaasappel, mirte en citroen bij hoge concentraties antibacteri- ele eigenschappen heeft. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Gelodurat confidential March 2018 The Netherlands 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gelodurat 300 mg, maagsapresistente capsules, zacht. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Destillaat van een mengsel van gerectificeerde essentiële oliën van eucalyptus, zoete sinaasappel, mirte en citroen, 300 mg per capsule. Hulpstof met bekend effect Gelodurat bevat sorbitol: per capsule 39 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3 FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, zacht. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van acute bronchitis door de viscositeit van het bronchus-secreet te verminderen en de verwijdering ervan door middel van ophoesten te vergemakkelijken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar 3 tot 4 maal daags 1 capsule. _Pediatrische patiënten _ Gelodurat is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen in de leeftijd tot 30 maanden (zie rubriek 4.3). De veiligheid en werkzaamheid van Gelodurat bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening De capsules dienen een half uur vóór de maaltijd met voldoende water te worden ingenomen: de laatste dosis bij voorkeur voor het slapengaan. Capsules niet kauwen of fijnmalen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of 1,8-cineol of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen_._ Kinderen jonger dan 30 maanden, omdat het risico bestaat dat preparaten die 1,8-cineool bevatten, net als andere etherische oliën, laryngospasmen kunnen induceren. Kinderen met een geschiedenis van (koorts)stuipen. _ _ Gelodurat confidential March 2018 The Netherlands 2 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Gelodurat moet met voorzichtigheid worden gebruikt als het maagdarmkanaal ontstekingen of zweren vertoont. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο