Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kasos milteliai (Proteazė/Lipazė/Amilazė)
IBE Pharma, UAB
A09AA02
Kasos milteliai (Proteazė/Lipazė/Amilazė)
240 mg (400 V/10000 V/7500 V); 400 V/10000 V/7500 vnt.
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Multienzymes (lipase, protease etc.)
Perregistruotas
2018-05-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GASTOZYM 10000 V SKRANDYJE NEIRIOS TABLET Ė S kasos milteliai ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra GASTOZYM 10000 V ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant GASTOZYM 10000 V 3. Kaip vartoti GASTOZYM 10000 V 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti GASTOZYM 10000 V 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GASTOZYM 10000 V IR KAM JIS VARTOJAMAS GASTOZYM 10000 V vartojamas kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymui (pakeičiamajai terapijai), t. y. tuomet, kai kasa nepakankamai gamina ir išskiria virškinimo fermentų ir tai sukelia virškinimo sutrikimų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GASTOZYM 10000 V GASTOZYM 10000 V VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija pankreatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti GASTOZYM 10000 V. Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia pagalvoti apie žarnyno susiaurėjimą. Neįprastas diskomfortas pilve ar nusiskundimų pokyčiai turėtų būti vertinami kaip atsargumo priemonė; tokiu atveju būtina atmesti žarnų paže Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GASTOZYM 10000 V skrandyje neirios tablet ė s 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 240 mg kiaulių kasos miltelių, kurių aktyvumas atitinka ne mažiau kaip 400 Europos farmakopėjos vienetų bendrojo proteolizinio aktyvumo, 10 000_ _Europos farmakopėjos_ _ vienetų lipolizinio aktyvumo ir 7 500 Europos farmakopėjos vienetų amilolizinio aktyvumo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: karmosinas (E122). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Apvalios, rausvos spalvos skrandyje neiriu dangalu dengtos tabletės. Tablečių skersmuo 10,20 mm, aukštis - 4,20 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymas (pakeičiamoji terapija). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ GASTOZYM 10000 V dozė priklauso nuo kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo intensyvumo. Optimali dozė nustatoma individualiai. Dažniausiai valgio metu išgeriamos 2-4 skrandyje neirios tabletės. Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimų sunkumo, reikalinga dozė gali būti ir žymiai didesnė. Pacientams, sergantiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti maiste esančių riebalų (atsižvelgiant į maisto kiekį ir sudėtį) virškinimui reikalingos fermentų dozės. Vaistinio preparato dozę galima didinti tik gydytojui leidus; tai priklauso nuo ligos požymių (pvz., riebalai išmatose, pilvo skausmas). Kasos miltelių paros dozė neturi būti didesnė kaip 15 000-20 000 lipazės vienetų/ paciento kūno svorio kilogramui. _Vaikų populiacija_ GASTOZYM 10000 V nėra skirtas vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nesukramtant ir užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Vartojimo trukmė Vartojimo trukmė neribojama. Ji priklauso nuo ligos eigos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet k Przeczytaj cały dokument