GASTOZYM

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Kasos milteliai (Proteazė/Lipazė/Amilazė)

MAH:

IBE Pharma, UAB

ATC_code:

A09AA02

INN:

Kasos milteliai (Proteazė/Lipazė/Amilazė)

dosage:

240 mg (400 V/10000 V/7500 V); 400 V/10000 V/7500 vnt.

pharmaceutical_form:

skrandyje neirios tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Nereceptinis

therapeutic_area:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2018-05-24

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GASTOZYM 10000 V SKRANDYJE NEIRIOS TABLET
Ė
S
kasos milteliai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra
GASTOZYM
10000 V ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant
GASTOZYM
10000 V
3.
Kaip vartoti
GASTOZYM
10000 V
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti
GASTOZYM
10000 V
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA
GASTOZYM
10000 V IR KAM JIS VARTOJAMAS
GASTOZYM
10000 V vartojamas kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymui
(pakeičiamajai terapijai), t. y. tuomet, kai kasa nepakankamai gamina
ir išskiria virškinimo fermentų ir tai
sukelia virškinimo sutrikimų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT
GASTOZYM
10000 V
GASTOZYM 10000 V VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija pankreatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
- esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos
požymiai yra stipriai išreikšti.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
GASTOZYM
10000 V.
Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu.
Esant simptomams, panašiems į
žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia pagalvoti apie žarnyno
susiaurėjimą. Neįprastas diskomfortas
pilve ar nusiskundimų pokyčiai turėtų būti vertinami kaip
atsargumo priemonė; tokiu atveju būtina atmesti
žarnų paže

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GASTOZYM 10000 V skrandyje neirios tablet
ė
s
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 240 mg kiaulių kasos
miltelių, kurių aktyvumas atitinka ne mažiau
kaip 400 Europos farmakopėjos vienetų bendrojo proteolizinio
aktyvumo, 10 000_ _Europos farmakopėjos_ _
vienetų lipolizinio aktyvumo ir 7 500 Europos farmakopėjos vienetų
amilolizinio aktyvumo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: karmosinas (E122).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Apvalios, rausvos spalvos skrandyje neiriu dangalu dengtos tabletės.
Tablečių skersmuo 10,20 mm,
aukštis - 4,20 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymas (pakeičiamoji
terapija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
GASTOZYM 10000 V dozė priklauso nuo kasos egzokrininės funkcijos
nepakankamumo intensyvumo.
Optimali dozė nustatoma individualiai. Dažniausiai valgio metu
išgeriamos 2-4 skrandyje neirios tabletės.
Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimų sunkumo, reikalinga
dozė gali būti ir žymiai didesnė.
Pacientams, sergantiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti maiste
esančių riebalų (atsižvelgiant į maisto
kiekį ir sudėtį) virškinimui reikalingos fermentų dozės.
Vaistinio preparato dozę galima didinti tik
gydytojui leidus; tai priklauso nuo ligos požymių (pvz., riebalai
išmatose, pilvo skausmas). Kasos miltelių
paros dozė neturi būti didesnė kaip 15 000-20 000 lipazės
vienetų/ paciento kūno svorio kilogramui.
_Vaikų populiacija_
GASTOZYM 10000 V nėra skirtas vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nesukramtant ir užsigeriant
dideliu kiekiu skysčio.
Vartojimo trukmė
Vartojimo trukmė neribojama. Ji priklauso nuo ligos eigos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet k