Gallimune 201 IBD + REO Inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep VNJO nie mniej niż 9 EU*Inaktywowany reowirus, szczep S1133 nie mniej niż 9 EU**EU - jednostki ELISA Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

reowirus ptaków szczep 1133, atenuowany + inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep VNJO

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.

Kod ATC:

QI01AA22

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków oraz reowirusowemu zapaleniu stawów i pochewek ścięgnowych, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep VNJO nie mniej niż 9 EU*Inaktywowany reowirus, szczep S1133 nie mniej niż 9 EU**EU - jednostki ELISA

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009537; Zawartość opakowania: 30 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991257309; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009520

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
GALLIMUNE 201 IBD+REO, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
Via Vezza d’Oglio 3
,
20139 Milano
,
Włochy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A Via B
a viera 9,
35027 Noventa
Padovana,
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gallimune 201 IBD+REO,
emulsja do wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
- inaktywowany wirus
zakaźnego zapalenia
torby Fabrycjusza ptaków, szczep VNJO nie mniej niż 9
EU*
-
inaktywowany reowirus, szczep S1133 nie mniej niż 9 EU*
*EU - jednostki ELISA
Adiuwant olejowy q.s. 0,3 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpo
rnianie kur stad zarodowych przeciw zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza ptaków
(chorobie Gumboro) oraz przeciw reowirusowemu zapaleniu stawów i
pochewek ścięgnowych.
Początek odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: odporność utrzymuje się na
satysfakcjonującym poziomie do końca
życia ptaków.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu iniekcji może pojawić się obrzęk związany z
obecnością adiuwantu olejowego,
przemijający w ciągu 15 dni
.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOS�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gallimune 201 IBD+REO, emulsja do wstrzykiwań dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
- inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków,
szczep VNJO nie mniej niż 9
EU*
- inaktywowany reowirus, szczep S1133 nie mniej niż 9 EU*
*EU - jednostki ELISA
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Adiuwant olejowy q.s. 0,3 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Biaława emulsja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kur stad zarodowych przeciw zakaźnemu zapaleniu
torby Fabrycjusza ptaków
(chorobie Gumboro) oraz przeciw reowirusowemu zapaleniu stawów i
pochewek ścięgnowych.
Początek odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: odporność utrzymuje się na
satysfakcjonującym poziomie do końca
życia ptaków.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepionkę na co najmniej 2 godziny przed podaniem należy wyjąć z
lodówki i ogrzać do
temperatury pokojowej.
Przed użyciem butelkę ze szczepionką należy energicznie
wstrząsnąć.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Nie używać strzykawek z tłokiem z elastomeru na bazie gumy
naturalnej lub elastomeru butylowego.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesność
oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub
palca, a w rzadkich przypadkach
może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie z