País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
reowirus ptaków szczep 1133, atenuowany + inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep VNJO
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
QI01AA22
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków oraz reowirusowemu zapaleniu stawów i pochewek ścięgnowych, inaktywowana
Inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep VNJO nie mniej niż 9 EU*Inaktywowany reowirus, szczep S1133 nie mniej niż 9 EU**EU - jednostki ELISA
Emulsja do wstrzykiwań
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009537; Zawartość opakowania: 30 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991257309; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009520
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA GALLIMUNE 201 IBD+REO, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. Via Vezza d’Oglio 3 , 20139 Milano , Włochy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A Via B a viera 9, 35027 Noventa Padovana, Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gallimune 201 IBD+REO, emulsja do wstrzykiwań dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera: - inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep VNJO nie mniej niż 9 EU* - inaktywowany reowirus, szczep S1133 nie mniej niż 9 EU* *EU - jednostki ELISA Adiuwant olejowy q.s. 0,3 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpo rnianie kur stad zarodowych przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków (chorobie Gumboro) oraz przeciw reowirusowemu zapaleniu stawów i pochewek ścięgnowych. Początek odporności: 2 tygodnie po szczepieniu. Czas trwania odporności: odporność utrzymuje się na satysfakcjonującym poziomie do końca życia ptaków. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W miejscu iniekcji może pojawić się obrzęk związany z obecnością adiuwantu olejowego, przemijający w ciągu 15 dni . O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOS Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gallimune 201 IBD+REO, emulsja do wstrzykiwań dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera: - inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep VNJO nie mniej niż 9 EU* - inaktywowany reowirus, szczep S1133 nie mniej niż 9 EU* *EU - jednostki ELISA SUBSTANCJE POMOCNICZE: Adiuwant olejowy q.s. 0,3 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. Biaława emulsja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie kur stad zarodowych przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków (chorobie Gumboro) oraz przeciw reowirusowemu zapaleniu stawów i pochewek ścięgnowych. Początek odporności: 2 tygodnie po szczepieniu. Czas trwania odporności: odporność utrzymuje się na satysfakcjonującym poziomie do końca życia ptaków. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepionkę na co najmniej 2 godziny przed podaniem należy wyjąć z lodówki i ogrzać do temperatury pokojowej. Przed użyciem butelkę ze szczepionką należy energicznie wstrząsnąć. Przestrzegać zasad aseptyki. Nie używać strzykawek z tłokiem z elastomeru na bazie gumy naturalnej lub elastomeru butylowego. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika: Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie z Leer el documento completo