Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 16 mg/stuk

Dostępny od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Kod ATC:

N06DA04

INN (International Nazwa):

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 16 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Skład:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Galantamine

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

GALANTAMINE AUROBINDO RETARD 8, 16, 24 MG, HARDE CAPSULES MET
VERLENGDE
AFGIFTE RVG 120785, 120794, 120795
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Galantamine Aurobindo Retard 8 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
Galantamine Aurobindo Retard 24 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
galantamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Galantamine Aurobindo Retard en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GALANTAMINE AUROBINDO RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Galantamine Aurobindo Retard bevat de werkzame stof “galantamine”,
een middel tegen dementie.
Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van symptomen
van milde tot matig ernstige
ziekte van Alzheimer, een soort dementie dat de werking van de
hersenen verandert.
De ziekte van Alzheimer veroorzaakt toenemend geheugenverlies,
verwardheid en
gedragsveranderingen, waardoor het uitvoeren van dagelijkse bezigheden
steeds moeilijker wordt.
Deze effecten zijn mogelijk een gevolg van een tekort aan
“acetylcholine”, een stof die
verantwoor

Charakterystyka produktu

GALANTAMINE AUROBINDO RETARD 8, 16, 24 MG, HARDE CAPSULES MET
VERLENGDE
AFGIFTE RVG 120785, 120794, 120795
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Galantamine Aurobindo Retard 8 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
Galantamine Aurobindo Retard 24 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Galantamine Aurobindo Retard 8 mg, harde capsules met verlengde
afgifte: _
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg galantamine (als
hydrobromide).
_Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde
afgifte: _
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg galantamine (als
hydrobromide).
_Galantamine Aurobindo Retard 24 mg, harde capsules met verlengde
afgifte: _
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg galantamine (als
hydrobromide).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met verlengde afgifte
_Galantamine Aurobindo Retard 8 mg, harde capsules met verlengde
afgifte: _
Witte, ondoorzichtige, maat "1" harde gelatinecapsules met opschrift
"A" op de cap en "8" op de body,
gevuld met een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe minitablet.
_Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde
afgifte: _
Roze, ondoorzichtige, maat "1" harde gelatinecapsules met opschrift
"A" op de cap en "16" op de body,
gevuld met twee witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe
minitabletten.
_Galantamine Aurobindo Retard 24 mg, harde capsules met verlengde
afgifte: _
Karamelkleurige, ondoorzichtige, maat "1" harde gelatinecapsules met
opschrift "A" op de cap en "24" op
de body, gevuld met drie witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe
minitabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Galantamine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
lichte t