Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 16 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N06DA04
GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 16 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Galantamine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
GALANTAMINE AUROBINDO RETARD 8, 16, 24 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 120785, 120794, 120795 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2303 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Galantamine Aurobindo Retard 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte Galantamine Aurobindo Retard 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte galantamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Galantamine Aurobindo Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GALANTAMINE AUROBINDO RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Galantamine Aurobindo Retard bevat de werkzame stof “galantamine”, een middel tegen dementie. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van symptomen van milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een soort dementie dat de werking van de hersenen verandert. De ziekte van Alzheimer veroorzaakt toenemend geheugenverlies, verwardheid en gedragsveranderingen, waardoor het uitvoeren van dagelijkse bezigheden steeds moeilijker wordt. Deze effecten zijn mogelijk een gevolg van een tekort aan “acetylcholine”, een stof die verantwoor Lugege kogu dokumenti
GALANTAMINE AUROBINDO RETARD 8, 16, 24 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 120785, 120794, 120795 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2302 Pag. 1 van 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Galantamine Aurobindo Retard 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte Galantamine Aurobindo Retard 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Galantamine Aurobindo Retard 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte: _ Elke capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide). _Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte: _ Elke capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg galantamine (als hydrobromide). _Galantamine Aurobindo Retard 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte: _ Elke capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg galantamine (als hydrobromide). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules met verlengde afgifte _Galantamine Aurobindo Retard 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte: _ Witte, ondoorzichtige, maat "1" harde gelatinecapsules met opschrift "A" op de cap en "8" op de body, gevuld met een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe minitablet. _Galantamine Aurobindo Retard 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte: _ Roze, ondoorzichtige, maat "1" harde gelatinecapsules met opschrift "A" op de cap en "16" op de body, gevuld met twee witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe minitabletten. _Galantamine Aurobindo Retard 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte: _ Karamelkleurige, ondoorzichtige, maat "1" harde gelatinecapsules met opschrift "A" op de cap en "24" op de body, gevuld met drie witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe minitabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Galantamine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van lichte t Lugege kogu dokumenti