Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GALANTAMIN HYDROBROMID
Aristo Pharma GmbH
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-10-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GALANTAMIN ARISTO 8 MG RETARDKAPSELN GALANTAMIN ARISTO 16 MG RETARDKAPSELN GALANTAMIN ARISTO 24 MG RETARDKAPSELN Wirkstoff: Galantamin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Aristo beachten? 3. Wie ist Galantamin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin Aristo beinhaltet die aktive Substanz Galantamin, eine Substanz gegen Demenz. Es wird angewendet bei Erwachsenen, um die Beschwerden (Symptome) einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln. Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer schwerer, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen Man glaubt, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Aristo erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte so die Symptome der Krankheit ve Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin Aristo 8 mg Retardkapseln Galantamin Aristo 16 mg Retardkapseln Galantamin Aristo 24 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 8 mg Retardkapsel enthält: 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 16 mg Retardkapsel enthält: 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 24 mg Retardkapsel enthält: 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel) 8 mg Retardkapseln: Opaque, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe Tablette enthalten. 16 mg Retardkapseln: Opaque, hautfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei runde bikonvexe Tablette enthalten. 24 mg Retardkapseln: Opaque, orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde bikonvexe Tablette enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin Aristo ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/Ältere Patienten_ Vor Behandlungsbeginn: Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg Galantamin/Tag für 4 Wochen. _Erhaltungsdosis_ • Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst 2 innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden, wenn kein therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist oder wenn der Patient die Behandlung ni Przeczytaj cały dokument