Galantamin Aristo 8 mg Retardkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GALANTAMIN HYDROBROMID

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-10-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GALANTAMIN ARISTO 8 MG RETARDKAPSELN
GALANTAMIN ARISTO 16 MG RETARDKAPSELN
GALANTAMIN ARISTO 24 MG RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Galantamin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Aristo beachten?
3.
Wie ist Galantamin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin Aristo beinhaltet die aktive Substanz Galantamin, eine
Substanz gegen Demenz. Es wird
angewendet bei Erwachsenen, um die Beschwerden (Symptome) einer
leichten bis mittelschweren
Demenz vom Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion
verändert) zu behandeln.
Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer schwerer, den
normalen Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen
Man glaubt, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin
ausgelöst werden, einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin Aristo erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte
so die Symptome der
Krankheit ve

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin Aristo 8 mg Retardkapseln
Galantamin Aristo 16 mg Retardkapseln
Galantamin Aristo 24 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 8 mg Retardkapsel enthält: 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 16 mg Retardkapsel enthält: 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 24 mg Retardkapsel enthält: 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
8 mg Retardkapseln:
Opaque, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe
Tablette enthalten.
16 mg Retardkapseln:
Opaque, hautfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei runde bikonvexe
Tablette enthalten.
24 mg Retardkapseln:
Opaque, orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde bikonvexe
Tablette enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin Aristo ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis mittelschweren
Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/Ältere Patienten_
Vor Behandlungsbeginn:
Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen
klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg Galantamin/Tag für 4
Wochen.
_Erhaltungsdosis_
•
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, möglichst
2
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten
klinischer Nutzen von
Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Richtlinien
regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange
fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für
den Patienten verträglich
ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden, wenn kein
therapeutischer Effekt mehr
erkennbar ist oder wenn der Patient die Behandlung ni