Kraj: Kuba
Język: hiszpański
Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Gabapentina
SGPharma Pvt. Ltd., India.
Gabapentin
300,00 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GABAPENTINA 300 MG FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 300,00 mg* PRESENTACIÓN: Estuche por 3 tiras AL/AL con 10 cápsulas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPharma Pvt. Ltd., India. FABRICANTE, PAÍS: SGPharma Pvt. Ltd., India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-207-N03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de octubre 2014. COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Gabapentina *Se adiciona un 2 % de exceso. 300,00 mg* PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Epilepsia. Gabapentina está indicada como terapia coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños de 6 años en adelante. Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 12 años o más. Tratamiento del del dolor neuropático periférico. La Gabapentina está indicada para el tratamiento del dolor neuropático periférico, tales como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética en adultos. CONTRAINDICACIONES: GABAPENTINA CÁPSULAS está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a gabapentina o a cualquiera de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES: Si un paciente desarrolla pancreatitis aguda durante el tratamiento con gabapentina, debe considerarse la interrupción del mismo. Aunque no existe evidencia de crisis de rebote con gabapentina, la retirada brusca de los fármacos anticonvulsivantes en pacientes epilépticos puede precipitar el estado epiléptico. Gabapentina no se considera efectiva contra las convulsiones generalizadas primarias, tales como ausencias y puede agravar estas convulsiones en algunos pacientes. Por lo tanto, debe usarse gabapentina con precaución en pacientes con crisis mixtas incluyendo ausencias. No se han llevado a cabo estudios sistem Przeczytaj cały dokument