GABAPENTINA 300 mg

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Gabapentina

Prieinama:

SGPharma Pvt. Ltd., India.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gabapentin

Dozė:

300,00 mg

Vaisto forma:

Cápsula

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GABAPENTINA 300 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
300,00 mg*
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 tiras AL/AL con 10 cápsulas cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPharma Pvt. Ltd., India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPharma Pvt. Ltd., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-207-N03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de octubre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Gabapentina
*Se adiciona un 2 % de exceso.
300,00 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Epilepsia.
Gabapentina está indicada como terapia coadyuvante en el tratamiento
de crisis parciales
con o sin generalización secundaria en adultos y niños de 6 años en
adelante.
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de las
crisis parciales con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 12 años o
más.
Tratamiento del del dolor neuropático periférico.
La Gabapentina está indicada para el tratamiento del dolor
neuropático periférico, tales
como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética
en adultos.
CONTRAINDICACIONES:
GABAPENTINA
CÁPSULAS
está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
a
gabapentina o a cualquiera de los componentes de la formulación.
PRECAUCIONES:
Si un paciente desarrolla pancreatitis aguda durante el tratamiento
con gabapentina, debe
considerarse la interrupción del mismo.
Aunque no existe evidencia de crisis de rebote con gabapentina, la
retirada brusca de los
fármacos anticonvulsivantes en pacientes epilépticos puede
precipitar el estado epiléptico.
Gabapentina no se considera efectiva contra las convulsiones
generalizadas primarias, tales
como ausencias y puede agravar estas convulsiones en algunos
pacientes. Por lo tanto,
debe
usarse
gabapentina
con
precaución
en
pacientes
con
crisis
mixtas
incluyendo
ausencias.
No se han llevado a cabo estudios sistem