Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DRONNVELS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
R06AE09
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU
LEVOCETIRIZINA
Presentación: Caja de cartón dúplex x 2, 3, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de aluminio plateado - PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2026-10-28
PROYECTO FICHA TECNICA 1/7 A) NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fyrax ® tableta recubierta. B) COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: levocetirizina diclorhidrato……………... 5 mg Excipientes con efecto conocido: Cada tableta recubierta de 5 mg contiene: Lactosa monohidrato (modificada) 94.50 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección e.1. C) INFORMACIÓN CLINICA: C.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS; Levocetirizina diclorhidrato 5 mg tableta recubierta, está indicado en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños a partir de 6 años. C.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta). _Pacientes de edad avanzada _ Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a severa (ver más abajo Insuficiencia renal). _Insuficiencia renal _ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia Normal >80 1 tableta recubierta una vez al día Leve 50 – 79 1 tableta recubierta una vez al día Moderada 30 – 49 1 tableta recubierta una vez cada 2 días Grave <30 1 tableta recubierta una vez cada 3 días Enfermedad renal terminal – pacientes que precisan diálisis <10 Contraindicado 2/10 En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su peso. No h Przeczytaj cały dokument