FURAGINUM SEMA 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Furazidinum

Dostępny od:

Laboratoria Gemini Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01XE03

INN (International Nazwa):

Furazidinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991322175

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FURAGINUM SEMA, 50 MG, TABLETKI
_Furazidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7-8 dni nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek
FURAGINUM SEMA
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
FURAGINUM SEMA
3.
Jak stosować lek
FURAGINUM SEMA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
FURAGINUM SEMA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
FURAGINUM SEMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
FURAGINUM SEMA
zawiera substancję czynną furazydynę, zwaną także furaginą,
pochodną
nitrofuranu, która hamuje rozwój bakterii wywołujących zakażenia
dróg moczowych. Lek
FURAGINUM SEMA
nie jest skuteczny w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie z
gatunku
pałeczka ropy błękitnej i na większość szczepów z gatunku
pałeczka odmieńca.
Wskazaniem do stosowania leku
FURAGINUM SEMA
jest:
–
zakażenie dolnych dróg moczowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU F
URAGINUM
S
EMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
FURAGINUM SEMA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę, inne pochodne nitrofuranu
lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
w pierwszym trymestrze ciąży,
_ _
-
w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FURAGINUM SEMA, 50 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 50 mg furazydyny (
_Furazidinum_
), poprzednio stosowana nazwa: furagina.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza w ilości 13,75
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki niepowlekane, obustronnie płaskie, barwy
żółtopomarańczowej z grawerem w kształcie linii
po jednej stronie.
Linia (grawer) nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenie dolnych dróg moczowych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Pierwszy dzień leczenia: 100 mg (2 tabletki) 4 razy na dobę;
następne dni: 100 mg (2 tabletki) 3 razy
na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
_ _
Sposób podawania
Produkt leczniczy
FURAGINUM SEMA
należy przyjmować doustnie podczas posiłków zawierających
białko, które powoduje zwiększenie dostępności biologicznej
pochodnych nitrofuranu.
Lek stosuje się przez 7-8 dni. W razie konieczności kurację można
powtórzyć po 10-15 dniach.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne nitrofuranu lub
na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
•
W pierwszym trymestrze ciąży.
•
W okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na
ryzyko niedokrwistości
hemolitycznej u noworodka.
•
U dzieci w wieku do 3 miesięcy.
2
•
Niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 mL/min lub
podwyższone stężenie
kreatyniny w surowicy).
•
Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa.
•
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek, wątroby,
zaburzeniami neurologicznymi, niedokrwistości