Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Furazidinum
Laboratoria Gemini Sp. z o.o.
J01XE03
Furazidinum
50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991322175
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FURAGINUM SEMA, 50 MG, TABLETKI _Furazidinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7-8 dni nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek FURAGINUM SEMA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FURAGINUM SEMA 3. Jak stosować lek FURAGINUM SEMA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek FURAGINUM SEMA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FURAGINUM SEMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek FURAGINUM SEMA zawiera substancję czynną furazydynę, zwaną także furaginą, pochodną nitrofuranu, która hamuje rozwój bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych. Lek FURAGINUM SEMA nie jest skuteczny w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie z gatunku pałeczka ropy błękitnej i na większość szczepów z gatunku pałeczka odmieńca. Wskazaniem do stosowania leku FURAGINUM SEMA jest: – zakażenie dolnych dróg moczowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU F URAGINUM S EMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FURAGINUM SEMA - jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę, inne pochodne nitrofuranu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), _ _ - w pierwszym trymestrze ciąży, _ _ - w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FURAGINUM SEMA, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 50 mg furazydyny ( _Furazidinum_ ), poprzednio stosowana nazwa: furagina. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza w ilości 13,75 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki niepowlekane, obustronnie płaskie, barwy żółtopomarańczowej z grawerem w kształcie linii po jednej stronie. Linia (grawer) nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakażenie dolnych dróg moczowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Pierwszy dzień leczenia: 100 mg (2 tabletki) 4 razy na dobę; następne dni: 100 mg (2 tabletki) 3 razy na dobę. _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży. _ _ Sposób podawania Produkt leczniczy FURAGINUM SEMA należy przyjmować doustnie podczas posiłków zawierających białko, które powoduje zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych nitrofuranu. Lek stosuje się przez 7-8 dni. W razie konieczności kurację można powtórzyć po 10-15 dniach. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • W pierwszym trymestrze ciąży. • W okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. • U dzieci w wieku do 3 miesięcy. 2 • Niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 mL/min lub podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy). • Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa. • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, zaburzeniami neurologicznymi, niedokrwistości Baca dokumen lengkapnya