Kraj: Szwajcaria
Język: włoski
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fulvestrantum
Accord Healthcare AG
L02BA03
fulvestrantum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
fulvestrantum 250 mg, ethanolum 96 per centum 500 mg, alcohol benzylicus 500 mg, benzylis benzoas 750 mg, ricini oleum raffinatum, q.s. ad solutionem pro 5 ml.
B
Synthetika
Cytostaticum
zugelassen
2020-11-08
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Fulvestrant Accord® Composizione Principi attivi Fulvestrantum. Sostanze ausiliarie Ethanolum 96% 100 mg, Alcohol benzylicus 100 mg, Benzylis benzoas 150 mg, Ricini oleum q.s. ad solutionem pro 1 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa preriempita da 250 mg/5 ml. Indicazioni/possibilità d'impiego Monoterapia Trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori degli estrogeni nelle donne in menopausa naturale o indotta la cui malattia è avanzata dopo una terapia ormonale. Trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori degli estrogeni e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) in donne in postmenopausa che non sono state sottoposte a una terapia endocrina precedente. Terapia combinata con palbociclib Fulvestrant Accord è indicato per il trattamento di donne in postmenopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo al recettore ormonale (HR), negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2), in combinazione con il palbociclib nelle donne che hanno ricevuto una terapia endocrina in precedenza. Nelle donne in pre- o perimenopausa la terapia endocrina deve essere associata a un agonista LHRH (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone). Posologia/impiego Monoterapia Fulvestrant Accord viene somministrato i.m. nei giorni 1, 15 e 29 e in seguito una volta al mese in un dosaggio di 500 mg, cioè una siringa preriempita in ciascun gluteo (area glutea). L'iniezione deve essere effettuata lentamente, per 1-2 minuti. Durante l'iniezione di Fulvestrant Accord nel sito dorsogluteale si deve prestare cautela a causa della vicinanza al nervo sciatico sottostante. Terapia combinata con palbociclib Nella terapia combinata di fulvestrant con palbociclib, la dose raccomandata di palbociclib è di 125 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguita da una pausa di sette giorni (schema 3/1), da cui risulta un ciclo Przeczytaj cały dokument