Fucidin masť

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

LEO Pharma A/S , Dánsko

Kod ATC:

D06AX01

Droga podania:

dermálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

ung der 1x5 g (tuba Al); ung der 1x30 g (tuba Al); ung der 1x15 g (tuba Al)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

46 - DERMATOLOGICA

Dziedzina terapeutyczna:

Kyselina fusidová

Podsumowanie produktu:

ung der 1x15 g (tuba Al); ung der 1x30 g (tuba Al); ung der 1x5 g (tuba Al)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

2003-03-23

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04524-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FUCIDIN
MASŤ
20 MG/G
DERMÁLNA MASŤ
sodná soľ kyseliny fusidovej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika,
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je masť Fucidin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť Fucidin
3.
Ako používať masť Fucidin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať masť Fucidin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MASŤ
FUCIDIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Masť Fucidin obsahuje sodnú soľ kyseliny fusidovej.
Antibakteriálny účinok kyseliny fusidovej a jej
solí je založený na zastavení rastu a spomalení množenia
mnohých baktérií. Masť Fucidin sa používa
na liečbu povrchových kožných zápalov spôsobených baktériami.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MASŤ FUCIDIN
NEPOUŽÍVAJTE MASŤ FUCIDIN
-
ak ste alergický na sodnú soľ kyseliny fusidovej alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať masť Fucidin, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
-
Vyhnite sa dlhodobému alebo opakovanému používaniu masti Fucidin,
pretože môže dôjsť
k zníženiu jej účinku p

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06885-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Fucidin
masť
20 mg/g dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram dermálnej masti obsahuje 20 mg sodnej soli kyseliny
fusidovej (2 %).
Pomocné látky so známym účinkom: cetylakohol, vosk z ovčej vlny
(lanolín),
butylhydroxytoluén (E 321).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Číra až slabo žltá masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Masť Fucidin je indikovaná na liečbu kožných infekcií
spôsobených mikroorganizmami citlivými
na sodnú soľ kyseliny fusidovej.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Masť Fucidin sa aplikuje na postihnuté miesta na koži 2 – 3-krát
denne, zvyčajne počas 7 dní.
Môže sa používať s obväzom alebo bez neho.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pri topickom používaní Fucidinu bola hlásená bakteriálna
rezistencia na _Staphylococcus aureus_. Tak
ako pri iných antibiotikách, nadmerné alebo opakované používanie
kyseliny fusidovej môže zvýšiť
riziko vzniku rezistencie na antibiotiká.
Masť Fucidin obsahuje:
-
cetylalkohol a vosk z ovčej vlny (lanolín) s obsahom vody – môžu
vyvolať lokálne kožné
reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
-
butylhydroxytoluén (E 321) – môže vyvolať lokálne kožné
reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
1
Ak sa masť Fucidin používa na tvár, má sa dbať na to, aby sa
nedostala do očí, pretože pomocné látky
v masti môžu vyvolať podráždenie očných spojoviek.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. Interakcie so
systémovo podávanými liekmi sa považujú
za minimálne; rovnako aj systémová absorpcia lokálne používanej
masti Fucidin je zanedbateľná.
4.6
F