Frovatriptan Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Frovatriptan succinate monohydrate

Dostępny od:

SANDOZ A/S

Kod ATC:

N02CC07

INN (International Nazwa):

Frovatriptan succinate monohydrate

Dawkowanie:

2.5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti, kalvopäällysteinen

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 6, 12

Typ recepty:

Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 6, 12

Dziedzina terapeutyczna:

frovatriptaani

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 1500

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2014-05-16

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FROVATRIPTAN SANDOZ 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
FROVATRIPTAANI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Frovatriptan Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Frovatriptan Sandozia
3.
Miten Frovatriptan Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Frovatriptan Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FROVATRIPTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Frovatriptan Sandoz sisältää frovatriptaania
(frovatriptaanisuksinaattimonohydraattina),
joka on
triptaaneihin (5-hydroksitryptamiini (5-HT
1
) –reseptoriselektiiviset agonistit) kuuluva migreenilääke_._
Frovatriptan Sandoz on lääke, jota käytetään aikuisilla
migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon
sekä ennakko-oireisessa (ohimenevä migreeniä edeltävä tunne, joka
vaihtelee henkilöstä toiseen ja
vaikuttaa esimerkiksi näkö-, haju- tai kuuloaistiin), että
ennakko-oireettomassa migreenissä.
Frovatriptan Sandozia ei tule käyttää migreenikohtauksen
estämiseen.
Frovatriptaania, jota Frovatriptan Sandoz -tabletit sisältävät,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja

Charakterystyka produktu

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää
frovatriptaanisuksinaattimonohydraattia, joka vastaa 2,5 mg
frovatriptaania.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää
laktoosia noin 107 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai luonnonvalkoinen pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti, molemmilta puolilta sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oireisen tai oireettoman migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheen akuutti hoito.
Frovatriptan Sandoz on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Frovatriptaani otetaan mahdollisimman pian migreenikohtauksen
alkamisen jälkeen, mutta se tehoaa
myös myöhemmin otettuna.
Frovatriptaania ei saa käyttää profylaktisesti.
Jos ensimmäinen frovatriptaaniannos ei tehoa, samaan kohtaukseen ei
pidä ottaa toista annosta, koska
siitä ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Frovatriptaania voidaan käyttää myöhempien migreenikohtausten
yhteydessä.
_Aikuiset (18_
_–_
_65-vuotiaat) _
Frovatriptaanin suositusannos on 2,5 mg.
Jos migreeni uusiutuu lievityttyään aluksi, potilas voi ottaa toisen
annoksen, mikäli ensimmäisen
annoksen ottamisesta on kulunut vähintään 2 tuntia.
Päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää kahta 2.5 mg tablettia
24 tunnin sisällä.
_Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) _
Frovatriptaanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja
nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Tästä syystä sen käyttöä kyseisessä ikäryhmässä ei
suositella. Tietoja ei ole saatavilla.
_Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _
Frovatriptaanista on vain rajallisesti tietoja yli 65-vuotiaiden
osalta. Tästä syystä sen käyttöä
kyseisessä ikäryhmässä ei suositella.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annosta ei