Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Frovatriptan succinate monohydrate
SANDOZ A/S
N02CC07
Frovatriptan succinate monohydrate
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 6, 12
Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 6, 12
frovatriptaani
Substituutioryhmä: 1500
Myyntilupa myönnetty
2014-05-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FROVATRIPTAN SANDOZ 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT FROVATRIPTAANI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Frovatriptan Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Frovatriptan Sandozia 3. Miten Frovatriptan Sandozia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Frovatriptan Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FROVATRIPTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Frovatriptan Sandoz sisältää frovatriptaania (frovatriptaanisuksinaattimonohydraattina), joka on triptaaneihin (5-hydroksitryptamiini (5-HT 1 ) –reseptoriselektiiviset agonistit) kuuluva migreenilääke_._ Frovatriptan Sandoz on lääke, jota käytetään aikuisilla migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon sekä ennakko-oireisessa (ohimenevä migreeniä edeltävä tunne, joka vaihtelee henkilöstä toiseen ja vaikuttaa esimerkiksi näkö-, haju- tai kuuloaistiin), että ennakko-oireettomassa migreenissä. Frovatriptan Sandozia ei tule käyttää migreenikohtauksen estämiseen. Frovatriptaania, jota Frovatriptan Sandoz -tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja Прочетете целия документ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Frovatriptan Sandoz 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää frovatriptaanisuksinaattimonohydraattia, joka vastaa 2,5 mg frovatriptaania. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää laktoosia noin 107 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen tai luonnonvalkoinen pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, molemmilta puolilta sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ennakko-oireisen tai oireettoman migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen akuutti hoito. Frovatriptan Sandoz on tarkoitettu aikuisten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Frovatriptaani otetaan mahdollisimman pian migreenikohtauksen alkamisen jälkeen, mutta se tehoaa myös myöhemmin otettuna. Frovatriptaania ei saa käyttää profylaktisesti. Jos ensimmäinen frovatriptaaniannos ei tehoa, samaan kohtaukseen ei pidä ottaa toista annosta, koska siitä ei ole osoitettu olevan hyötyä. Frovatriptaania voidaan käyttää myöhempien migreenikohtausten yhteydessä. _Aikuiset (18_ _–_ _65-vuotiaat) _ Frovatriptaanin suositusannos on 2,5 mg. Jos migreeni uusiutuu lievityttyään aluksi, potilas voi ottaa toisen annoksen, mikäli ensimmäisen annoksen ottamisesta on kulunut vähintään 2 tuntia. Päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää kahta 2.5 mg tablettia 24 tunnin sisällä. _Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) _ Frovatriptaanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Tästä syystä sen käyttöä kyseisessä ikäryhmässä ei suositella. Tietoja ei ole saatavilla. _Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _ Frovatriptaanista on vain rajallisesti tietoja yli 65-vuotiaiden osalta. Tästä syystä sen käyttöä kyseisessä ikäryhmässä ei suositella. _Munuaisten vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2). _Maksan vajaatoiminta _ Annosta ei Прочетете целия документ