Frontline Spray 250 mg/ 100 ml aerozol natryskowy dla psów i kotów 250 mg / 100 ml Aerozol natryskowy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

250 mg / 100 ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol natryskowy

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997009681; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997009698

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
FRONTLINE SPRAY 250 MG/100 ML AEROZOL NATRYSKOWY DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
4, Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francja
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Fipronil 250 mg/100 ml
3.
RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Butelki HDPE o pojemności 100 ml z pompką rozpylającą po 0,5 ml
preparatu, oraz butelki o
pojemności 250 ml z pompką rozpylającą po 1,5 ml preparatu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do
stosowania
leczniczego
i
zapobiegawczego
u
psów
opadniętych
przez
pchły
(
_Ctenocephalides spp._
) i kleszcze (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._
)
Do
stosowania
leczniczego
i
zapobiegawczego
u
kotów
opadniętych
przez
pchły
(
_Ctenocephalides felis_
) i kleszcze (
_Rhipicephalus spp., Ixodes spp._
).
Do zapobiegania i leczenia inwazji wszołów u psów i kotów (
_Trichodectes canis, Felicola _
_subrostratus_
)
Preparat Frontline Spray zapewnia ochronę:
−
przed infestacją pchłami przez okres: 3 miesięcy u psów i 5-6
tygodni u kotów
−
przed opadnięciem kleszczami – przez okres 3 do 5 tygodni,
−
przed infestacją wszołami przez okres: do 63 dni u psów i do 42 dni
u kotów
Produkt
może
być
wykorzystywany
jak
składowa
terapii
w
zapobieganiu
i
leczeniu
alergicznego pchlego zapalenia skóry.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt chorych (choroby układowe, stany
gorączkowe) lub w okresie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których preparat może wywoływać
objawy niepożądane a nawet
prowadzić do śmierci.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jeżeli dojdzie do wylizania preparatu przez zwierzę, może pojawić
się krótkotrwałe ślinienie
się wywołane działaniem nośnika.
Wśród niezmiernie rzadko notowanych reakcje niepożąda

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Frontline Spray 250 mg/100 ml aerozol natryskowy dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Fipronil 250 mg/100 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol natryskowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do
stosowania
leczniczego
i
zapobiegawczego
u
psów
opadniętych
przez
pchły
(
_Ctenocephalides spp._
) i kleszcze (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._
)
Do
stosowania
leczniczego
i
zapobiegawczego
u
kotów
opadniętych
przez
pchły
(
_Ctenocephalides felis_
) i kleszcze (
_Rhipicephalus spp., Ixodes spp._
).
Do zapobiegania i leczenia inwazji wszołów u psów i kotów (
_Trichodectes canis, Felicola _
_subrostratus_
)
Preparat Frontline Spray zapewnia ochronę:
−
przed infestacją pchłami przez okres: 3 miesięcy u psów i 5-6
tygodni u kotów
−
przed opadnięciem kleszczami – przez okres 3 do 5 tygodni,
−
przed infestacją wszołami przez okres: do 63 dni u psów i do 42 dni
u kotów
Produkt
może
być
wykorzystywany
jak
składowa
terapii
w
zapobieganiu
i
leczeniu
alergicznego pchlego zapalenia skóry.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt chorych (choroby układowe, stany
gorączkowe) lub w okresie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których preparat może wywoływać
objawy niepożądane a nawet
prowadzić do śmierci.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Nie należy kąpać zwierzęcia w okresie 48 godzin przed i po podaniu
preparatu.
4.5.
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
PRZY
STOSOWANIU,
W
TYM
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY
ZWIERZĘTOM
Preparat Frontline Spray może wywoływać podrażnienie błon
śluzowych i oka. Dlatego
należy unikać jego kontaktu