País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX15
Fipronilum
250 mg / 100 ml
Aerozol natryskowy
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997009681; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997009698
Bezterminowe
ETYKIETO-ULOTKA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE FRONTLINE SPRAY 250 MG/100 ML AEROZOL NATRYSKOWY DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS ., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja _Miejsce wytwarzania:_ 4, Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francja 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Fipronil 250 mg/100 ml 3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Butelki HDPE o pojemności 100 ml z pompką rozpylającą po 0,5 ml preparatu, oraz butelki o pojemności 250 ml z pompką rozpylającą po 1,5 ml preparatu. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do stosowania leczniczego i zapobiegawczego u psów opadniętych przez pchły ( _Ctenocephalides spp._ ) i kleszcze ( _Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._ ) Do stosowania leczniczego i zapobiegawczego u kotów opadniętych przez pchły ( _Ctenocephalides felis_ ) i kleszcze ( _Rhipicephalus spp., Ixodes spp._ ). Do zapobiegania i leczenia inwazji wszołów u psów i kotów ( _Trichodectes canis, Felicola _ _subrostratus_ ) Preparat Frontline Spray zapewnia ochronę: − przed infestacją pchłami przez okres: 3 miesięcy u psów i 5-6 tygodni u kotów − przed opadnięciem kleszczami – przez okres 3 do 5 tygodni, − przed infestacją wszołami przez okres: do 63 dni u psów i do 42 dni u kotów Produkt może być wykorzystywany jak składowa terapii w zapobieganiu i leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt chorych (choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, u których preparat może wywoływać objawy niepożądane a nawet prowadzić do śmierci. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jeżeli dojdzie do wylizania preparatu przez zwierzę, może pojawić się krótkotrwałe ślinienie się wywołane działaniem nośnika. Wśród niezmiernie rzadko notowanych reakcje niepożąda Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Frontline Spray 250 mg/100 ml aerozol natryskowy dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Fipronil 250 mg/100 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol natryskowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies, kot. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do stosowania leczniczego i zapobiegawczego u psów opadniętych przez pchły ( _Ctenocephalides spp._ ) i kleszcze ( _Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._ ) Do stosowania leczniczego i zapobiegawczego u kotów opadniętych przez pchły ( _Ctenocephalides felis_ ) i kleszcze ( _Rhipicephalus spp., Ixodes spp._ ). Do zapobiegania i leczenia inwazji wszołów u psów i kotów ( _Trichodectes canis, Felicola _ _subrostratus_ ) Preparat Frontline Spray zapewnia ochronę: − przed infestacją pchłami przez okres: 3 miesięcy u psów i 5-6 tygodni u kotów − przed opadnięciem kleszczami – przez okres 3 do 5 tygodni, − przed infestacją wszołami przez okres: do 63 dni u psów i do 42 dni u kotów Produkt może być wykorzystywany jak składowa terapii w zapobieganiu i leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt chorych (choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, u których preparat może wywoływać objawy niepożądane a nawet prowadzić do śmierci. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie należy kąpać zwierzęcia w okresie 48 godzin przed i po podaniu preparatu. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Preparat Frontline Spray może wywoływać podrażnienie błon śluzowych i oka. Dlatego należy unikać jego kontaktu Llegiu el document complet