Fraxiparine 0,3 mL Soluzione iniettabile

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

nadroparinum calcicum

Dostępny od:

Viatris Pharma GmbH

Kod ATC:

B01AB06

INN (International Nazwa):

nadroparinum calcicum

Forma farmaceutyczna:

Soluzione iniettabile

Skład:

nadroparinum calcicum ca. 25 mg corresp. 2850 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Anticoagulante

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1988-08-25

Charakterystyka produktu

Fraxiparine®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Nadroparinum calcicum.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fraxiparine
Siringhe preriempite 0,2 ml da ca. 17 mg di nadroparina corrisp. a
1'900 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite 0,3 ml da ca. 25 mg di nadroparina corrisp. a
2'850 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite 0,4 ml da ca. 33 mg di nadroparina corrisp. a
3'800 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 0,6 ml da ca. 50 mg di nadroparina
corrisp. a 5'700 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 0,8 ml da ca. 67 mg di nadroparina
corrisp. a 7'600 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 1 ml da ca. 83 mg di nadroparina
corrisp. a 9'500 U.I. di anti-Xa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Profilassi della malattia tromboembolica di origine venosa nella
chirurgia addominale e ortopedica.
·Trattamento dell'angina pectoris instabile e dell'infarto miocardico
non-Q in combinazione con acido
acetilsalicilico.
·Profilassi della coagulazione nella circolazione extracorporea
durante l'emodialisi.
·Trattamento delle trombosi venose profonde.
In caso di flebotrombosi prossimali estese, in particolare in caso di
trombosi venose pelviche e in
pazienti con embolie polmonari in anamnesi, finché non saranno
disponibili ulteriori studi, i pazienti
devono essere trattati con eparina endovenosa non frazionata.
Posologia/Impiego
Tecnica di iniezione sottocutanea
Generalmente l'iniezione sottocutanea viene praticata nel tessuto
adiposo della parete addominale
inferiore, alternando il lato destro e il sinistro della linea mediana
all'altezza della cresta iliaca, formando
con due dita una plica cutanea da mantenere per l'intera durata
dell'iniezione. L'ago viene introdotto
perpendicolarmente e al termine dell'iniezione viene estratto
perpendicolarmente rispetto alla superficie
addominale.
Dose giornaliera abituale/Intervallo posologico
Trattamento profilattico della malattia tromboembolica venosa
In chirurgia addominale
La prima