Fraxiparine 0,3 mL Soluzione iniettabile

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

nadroparinum calcicum

Disponible depuis:

Viatris Pharma GmbH

Code ATC:

B01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

nadroparinum calcicum

forme pharmaceutique:

Soluzione iniettabile

Composition:

nadroparinum calcicum ca. 25 mg corresp. 2850 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Anticoagulante

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1988-08-25

Résumé des caractéristiques du produit

Fraxiparine®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Nadroparinum calcicum.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fraxiparine
Siringhe preriempite 0,2 ml da ca. 17 mg di nadroparina corrisp. a
1'900 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite 0,3 ml da ca. 25 mg di nadroparina corrisp. a
2'850 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite 0,4 ml da ca. 33 mg di nadroparina corrisp. a
3'800 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 0,6 ml da ca. 50 mg di nadroparina
corrisp. a 5'700 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 0,8 ml da ca. 67 mg di nadroparina
corrisp. a 7'600 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 1 ml da ca. 83 mg di nadroparina
corrisp. a 9'500 U.I. di anti-Xa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Profilassi della malattia tromboembolica di origine venosa nella
chirurgia addominale e ortopedica.
·Trattamento dell'angina pectoris instabile e dell'infarto miocardico
non-Q in combinazione con acido
acetilsalicilico.
·Profilassi della coagulazione nella circolazione extracorporea
durante l'emodialisi.
·Trattamento delle trombosi venose profonde.
In caso di flebotrombosi prossimali estese, in particolare in caso di
trombosi venose pelviche e in
pazienti con embolie polmonari in anamnesi, finché non saranno
disponibili ulteriori studi, i pazienti
devono essere trattati con eparina endovenosa non frazionata.
Posologia/Impiego
Tecnica di iniezione sottocutanea
Generalmente l'iniezione sottocutanea viene praticata nel tessuto
adiposo della parete addominale
inferiore, alternando il lato destro e il sinistro della linea mediana
all'altezza della cresta iliaca, formando
con due dita una plica cutanea da mantenere per l'intera durata
dell'iniezione. L'ago viene introdotto
perpendicolarmente e al termine dell'iniezione viene estratto
perpendicolarmente rispetto alla superficie
addominale.
Dose giornaliera abituale/Intervallo posologico
Trattamento profilattico della malattia tromboembolica venosa
In chirurgia addominale
La prima