Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fozinopril
Arrow Generics Limited
C09AA09
fozinopril
tableta
fozinopril 9,6 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
fosinopril
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
1 NAVODILO ZA UPORABO FOZINOPRIL ARROW 10 MG TABLETE FOZINOPRIL ARROW 20 MG TABLETE (NATRIJEV FOZINOPRILAT) PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Fozinopril Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fozinopril Arrow 3. Kako jemati zdravilo Fozinopril Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fozinopril Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOZINOPRIL ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše tablete vsebujejo zdravilno učinkovino natrijev fozinoprilat, ki spada v skupino zdravil imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Ti delujejo tako, da širijo krvne žile in na ta način srcu olajšajo črpanje krvi po telesu. To pomaga znižati krvni tlak. Fozinopril Arrow se uporablja za: zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), preprečevanje srčnega popuščanja, če ste pred kratkim imeli srčni napad. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOZINOPRIL ARROW NE JEMLJITE ZDRAVILA FOZINOPRIL ARROW: - če ste alergični (preobčutljivi) na fozinopril, - če ste alergični na katerokoli pomožno snov v zdravilu (glejte 6. poglavje – »Dodatne informacije«), - če ste alergični na druge zaviralce ACE, - če ste noseči že več kot tri mesece. (Tudi v zgodnji nosečnosti je bolje, da se izognete jemanju fozinoprila – glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«.) - če ste vi ali kdorkoli v vaši družini v preteklosti imeli simptome, kot so sopenje, otekanje obraza, jezika ali grla, močno srbenje, kožni izpuščaji, omedlevica Przeczytaj cały dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fozinopril Arrow 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta Fozinopril Arrow 10 mg vsebuje 10 mg natrijevega fozinoprilata. Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele, ovalne tablete, z oznako FI, zarezo, 10 na eni in zarezo na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE zdravljenje hipertenzije zdravljenje srčne odpovedi 4. 2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Tablete Fozinopril Arrow naj bolnik jemlje peroralno, v enkratnem odmerku. Podobno kot velja za druga zdravila, ki se jih jemlje enkrat na dan, naj jemlje bolnik tablete Fozinopril Arrow vsak dan ob približno istem času. Hrana na absorpcijo fozinoprila iz tablet Fozinopril Arrow ne vpliva. Odmerjanje zdravila je individualno, odvisno od bolnikovega profila in odzivnosti krvnega tlaka na zdravilo (glejte poglavje 4.4). HIPERTENZIJA Tablete Fozinopril Arrow se jemlje kot monoterapija ali v kombinaciji z zdravili iz drugih skupin antihipertenzivov. Začetni odmerek Priporočen začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Vzdrževalni odmerek Običajen odmerek je 10 do 40 mg enkrat na dan. 2 Bolniki, ki jemljejo diuretike Na začetku zdravljenja s tabletami Fozinopril Arrow se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, predvsem pri bolnikih, ki jemljejo diuretike._ _Potrebna je previdnost, saj lahko diuretiki povzročijo izgubo tekočine in/ali soli. Če je možno, naj se zdravljenje z diuretiki prekine dva do tri dni pred začetkom zdravljenja s tabletami Fozinopril Arrow. Pri hipertenzijskih bolnikih, pri katerih zdravljenja z diuretiki ni možno prekiniti, je treba zdravljenje začeti z 10-miligramskim odmerkom tablet Fozinopril Arrow. Nadzorovati je treba ledvično delovanje in serumsko koncentracijo kalija. Nadaljevalno odmerjanje tablet Fozinopril Arrow se mora prilagoditi glede na krvni tlak po začetnem zdravljenju. Če je potrebno, se lahko zdravljenje z diuretiki znova začne (glejte poglavje 4.4 in 4.5). Če se s tabletami Fozinopril A Przeczytaj cały dokument