Fozinopril Arrow 10 mg tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

fozinopril

Tersedia dari:

Arrow Generics Limited

Kode ATC:

C09AA09

INN (Nama Internasional):

fozinopril

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

fozinopril 9,6 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

28 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

fosinopril

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2018-02-21

Selebaran informasi

1
NAVODILO ZA UPORABO
FOZINOPRIL ARROW 10 MG TABLETE
FOZINOPRIL ARROW 20 MG TABLETE
(NATRIJEV FOZINOPRILAT)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Fozinopril Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fozinopril Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Fozinopril Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fozinopril Arrow
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FOZINOPRIL ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše tablete vsebujejo zdravilno učinkovino natrijev fozinoprilat,
ki spada v skupino zdravil
imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Ti
delujejo tako, da širijo
krvne žile in na ta način srcu olajšajo črpanje krvi po telesu. To
pomaga znižati krvni tlak.
Fozinopril Arrow se uporablja za:
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
preprečevanje srčnega popuščanja, če ste pred kratkim imeli
srčni napad.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOZINOPRIL
ARROW
NE JEMLJITE ZDRAVILA FOZINOPRIL ARROW:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na fozinopril,
-
če ste alergični na katerokoli pomožno snov v zdravilu (glejte 6.
poglavje – »Dodatne
informacije«),
-
če ste alergični na druge zaviralce ACE,
-
če ste noseči že več kot tri mesece. (Tudi v zgodnji nosečnosti
je bolje, da se izognete
jemanju fozinoprila – glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«.)
-
če ste vi ali kdorkoli v vaši družini v preteklosti imeli simptome,
kot so sopenje, otekanje
obraza, jezika ali grla, močno srbenje, kožni izpuščaji,
omedlevica

Karakteristik produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Fozinopril Arrow 10 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta Fozinopril Arrow 10 mg vsebuje 10 mg natrijevega
fozinoprilata.
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, ovalne tablete, z oznako FI, zarezo, 10 na eni in zarezo na
drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
zdravljenje hipertenzije
zdravljenje srčne odpovedi
4. 2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete Fozinopril Arrow naj bolnik jemlje peroralno, v enkratnem
odmerku. Podobno kot velja za
druga zdravila, ki se jih jemlje enkrat na dan, naj jemlje bolnik
tablete Fozinopril Arrow vsak dan
ob približno istem času. Hrana na absorpcijo fozinoprila iz tablet
Fozinopril Arrow ne vpliva.
Odmerjanje zdravila je individualno, odvisno od bolnikovega profila in
odzivnosti krvnega tlaka na
zdravilo (glejte poglavje 4.4).
HIPERTENZIJA
Tablete Fozinopril Arrow se jemlje kot monoterapija ali v kombinaciji
z zdravili iz drugih skupin
antihipertenzivov.
Začetni odmerek
Priporočen začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan.
Vzdrževalni odmerek
Običajen odmerek je 10 do 40 mg enkrat na dan.
2
Bolniki, ki jemljejo diuretike
Na začetku zdravljenja s tabletami Fozinopril Arrow se lahko pojavi
simptomatska hipotenzija,
predvsem pri bolnikih, ki jemljejo diuretike._ _Potrebna je
previdnost, saj lahko diuretiki povzročijo
izgubo tekočine in/ali soli. Če je možno, naj se zdravljenje z
diuretiki prekine dva do tri dni pred
začetkom zdravljenja s tabletami Fozinopril Arrow. Pri
hipertenzijskih bolnikih, pri katerih
zdravljenja z diuretiki ni možno prekiniti, je treba zdravljenje
začeti z 10-miligramskim odmerkom
tablet Fozinopril Arrow. Nadzorovati je treba ledvično delovanje in
serumsko koncentracijo kalija.
Nadaljevalno odmerjanje tablet Fozinopril Arrow se mora prilagoditi
glede na krvni tlak po
začetnem zdravljenju. Če je potrebno, se lahko zdravljenje z
diuretiki znova začne (glejte poglavje
4.4 in 4.5).
Če se s tabletami Fozinopril A