Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
fosinopriil+hüdroklorotiasiid
Teva B.V.
C09BA87
fosinopriil+hydrochlorothiazide
20mg+12,5mg 50TK; 20mg+12,5mg 100TK; 20mg+12,5mg 14TK; 20mg+12,5mg 60TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FOSINOPRIL HCT ACTAVIS, 20 MG/12,5 MG TABLETID fosinopriilnaatrium/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fosinopril HCT Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fosinopril HCT Actavis’e võtmist 3. Kuidas Fosinopril HCT Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fosinopril HCT Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FOSINOPRIL HCT ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fosinopril HCT Actavis’e toimeained on fosinopriil ja hüdroklorotiasiid. Fosinopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE) nimetatavate ravimite rühma. AKE inhibiitorid toimivad organismi veresooni laiendavalt, mis vähendab rõhku veresoontes. Hüdroklorotiasiid kuulub diureetikumideks nimetatavate ravimite hulka. Diureetikumid aitavad organismil vabaneda üleliigsest vedelikust ja neid kasutatakse kõrge vererõhuga patsientidel. Kuna nad aitavad vabaneda vedelikust, kutsutakse diureetikume mõnikord ka „veetablettideks“. Fosinopril HCT Actavis’t kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks, kui kahe toimeaine kombinatsiooni on peetud sobivaks. Nii on tavaliselt juhul, kui fosinopriil üksinda ei taga piisavat kontrolli teie vererõhu üle. _ _ Fosinopril HCT Actavis võib samuti asendada kahe toimeaine kombinatsiooni (20 mg fosinopriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi), manustatuna samades annustes kui kahte ravimit eraldi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fosinopril HCT Actavis, 20 mg/12,5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ Iga tablett sisaldab 20 mg fosinopriilnaatriumi ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. INN: _Fosinoprilum, hydrochlorothiazidum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: 222,1 mg laktoosmonohüdraati tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Mõne valge laiguga heleoranž, ümmargune, lame, tablett diameetriga 9 mm ja markeeringuga “FH” ühel poolel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalne hüpertensioon. Fosinopriil koos hüdroklorotiasiidiga on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel fosinopriili monoteraapia ei ole küllaldase toimega. Fikseeritud annusega võib asendada 20 mg fosinopriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni patsientidel, kes on saanud neid toimeaineid eraldi samades annustes. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Hüpertensiooni ravi ei alustata kunagi kombinatsioonpreparaadiga. Soovitatav on üksikkomponentide optimaalsete annuste individuaalne tiitrimine. Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda üleminekut monoteraapialt fikseeritud annustega kombinatsioonpreparaadile. _Täiskasvanud _ Tavaline annus täiskasvanud patsiendile, kellel on näidustatud kombineeritud ravi, on 1 tablett Fosinopril HCT Actavis’t üks kord ööpäevas. Ulatusliku soolade ja/või vedelikumahu langusega (nt oksendamine/kõhulahtisus, kaasuv diureetikumravi) patsientidel võib tekkida liigne vererõhu langus, millega kaasub südamepuudulikkus või raske hüpertensioon. _Neerufunktsiooni häire_ Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens > 30 ml/min, kreatiniini seerumisisaldus 3 mg/dL või 265 mikromooli/l) patsientidele soovitatakse manustada fosinopriili/hüdroklorotiasiidi tavaline annus. Kuid raske neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele fosinopriili/hüdroklorotiasiidi ei soovitata, kuna tiasiidide asemel tuleb Przeczytaj cały dokument