FOSINOPRIL HCT ACTAVIS tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

fosinopriil+hüdroklorotiasiid

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

C09BA87

INN (International Name):

fosinopriil+hydrochlorothiazide

복용량:

20mg+12,5mg 50TK; 20mg+12,5mg 100TK; 20mg+12,5mg 14TK; 20mg+12,5mg 60TK

약제 형태:

tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FOSINOPRIL HCT ACTAVIS, 20 MG/12,5 MG TABLETID
fosinopriilnaatrium/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fosinopril HCT Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fosinopril HCT Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Fosinopril HCT Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fosinopril HCT Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FOSINOPRIL HCT ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fosinopril HCT Actavis’e toimeained on fosinopriil ja
hüdroklorotiasiid. Fosinopriil kuulub
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE)
nimetatavate ravimite rühma. AKE
inhibiitorid toimivad organismi veresooni laiendavalt, mis vähendab
rõhku veresoontes.
Hüdroklorotiasiid kuulub diureetikumideks nimetatavate ravimite
hulka. Diureetikumid aitavad
organismil vabaneda üleliigsest vedelikust ja neid kasutatakse kõrge
vererõhuga patsientidel. Kuna
nad aitavad vabaneda vedelikust, kutsutakse diureetikume mõnikord ka
„veetablettideks“.
Fosinopril HCT Actavis’t kasutatakse kõrgvererõhutõve
(hüpertensioon) raviks, kui kahe toimeaine
kombinatsiooni on peetud sobivaks. Nii on tavaliselt juhul, kui
fosinopriil üksinda ei taga piisavat
kontrolli teie vererõhu üle.
_ _
Fosinopril HCT Actavis võib samuti asendada kahe toimeaine
kombinatsiooni (20 mg fosinopriili ja
12,5 mg hüdroklorotiasiidi), manustatuna samades annustes kui kahte
ravimit eraldi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fosinopril HCT Actavis, 20 mg/12,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
_ _
Iga tablett sisaldab 20 mg fosinopriilnaatriumi ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN:
_Fosinoprilum, hydrochlorothiazidum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: 222,1 mg laktoosmonohüdraati
tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Mõne valge laiguga heleoranž, ümmargune, lame, tablett diameetriga
9 mm ja markeeringuga “FH”
ühel poolel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalne hüpertensioon.
Fosinopriil koos hüdroklorotiasiidiga on näidustatud essentsiaalse
hüpertensiooni raviks patsientidel,
kellel fosinopriili monoteraapia ei ole küllaldase toimega.
Fikseeritud annusega võib asendada 20 mg fosinopriili ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni
patsientidel, kes on saanud neid toimeaineid eraldi samades annustes.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Hüpertensiooni ravi ei alustata kunagi kombinatsioonpreparaadiga.
Soovitatav on üksikkomponentide optimaalsete annuste individuaalne
tiitrimine. Kui see on kliiniliselt
sobiv, võib kaaluda üleminekut monoteraapialt fikseeritud annustega
kombinatsioonpreparaadile.
_Täiskasvanud _
Tavaline annus täiskasvanud patsiendile, kellel on näidustatud
kombineeritud ravi, on 1 tablett
Fosinopril HCT Actavis’t üks kord ööpäevas.
Ulatusliku soolade ja/või vedelikumahu langusega (nt
oksendamine/kõhulahtisus, kaasuv
diureetikumravi) patsientidel võib tekkida liigne vererõhu langus,
millega kaasub südamepuudulikkus
või raske hüpertensioon.
_Neerufunktsiooni häire_
Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens >
30 ml/min, kreatiniini
seerumisisaldus

3 mg/dL või 265 mikromooli/l) patsientidele soovitatakse manustada
fosinopriili/hüdroklorotiasiidi tavaline annus. Kuid raske
neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens
< 30 ml/min) patsientidele fosinopriili/hüdroklorotiasiidi ei
soovitata, kuna tiasiidide asemel tuleb