Formoterol STADA 12 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Formoterol fumarate

Dostępny od:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Kod ATC:

R03AC13

INN (International Nazwa):

Formoterol fumarate

Dawkowanie:

12 mikrog

Forma farmaceutyczna:

inhalaatiojauhe, kapseli, kova

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60

Typ recepty:

Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60

Dziedzina terapeutyczna:

formoteroli

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 2681

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2012-12-10

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FORMOTEROL STADA 12 MIKROGRAMMAA INHALAATIOJAUHE, KOVAT KAPSELIT
formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Formoterol STADA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Formoterol STADA
-valmistetta
3.
Miten Formoterol STADA -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Formoterol STADA -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FORMOTEROL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Formoterol Stada sisältää formoterolia vaikuttavana aineenaan.
Tämä lääkeaine kuuluu ns.
selektiivisten beeta-2-reseptoriagonistien ryhmään. Formoteroli
laajentaa keuhkoputkia ja helpottaa
siten hengittämistä. Lääkkeen vaikutus alkaa 1 - 3 minuutin
kuluessa inhalaatiosta, ja vaikutus kestää
12 tunnin ajan.
Formoterol Stada on tarkoitettu käytettäväksi keskivaikean tai
vaikean, pysyvän astman pitkäaikaiseen
hoitoon potilaille,
jotka tarvitsevat säännöllistä keuhkoputkia avaavaa hoitoa
pitkäaikaisen tulehdusta
hoitavan lääkityksensä lisäksi. Säännöllistä
glukokortikoidihoitoa on jatkettava Formoterol Stada -
hoidon aikana.
Formoterol Stada on lisäksi tarkoitettu helpottamaan keuhkoputkien
supistumisesta aiheutuvia oireita
(keuhkoputkien supistumisesta aiheutuvaa hengitysvaik

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Formoterol STADA 12 mikrogrammaa inhalaatiojauhe; kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen inhaloitava Formoterol Stada -annos (eli suukappaleen kautta
vapautuva annos) sisältää
9 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia,
mikä vapautuu 12 mikrogramman kokonaiskerta-
annoksesta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
-
jokainen suukappaleen kautta potilaan hengitysteihin vapautuva annos
sisältää 18 mg laktoosia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe; kapseli, kova.
_Valmisteen kuvaus: _
Väritön, kova kapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Formoteroli on tarkoitettu käytettäväksi inhaloitavien
kortikosteroidien lisälääkityksenä astman
ylläpitohoidossa. Formoteroli on tarkoitettu astmapotilaiden
bronko-obstruktiivisten
oireiden
lievitykseen ja rasitusastman aiheuttamien oireiden estoon
tapauksissa, joissa asianmukaisella
kortikosteroidihoidolla ei saavuteta riittävää tehoa. Formoteroli
on lisäksi tarkoitettu
keuhkoahtaumatautiin (COPD) liittyvien bronko-obstruktiivisten
oireiden hoitoon.
Hoito suositellaan aloitettavaksi keuhkosairauksien erikoislääkärin
määräyksellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain aikuisille.
Ylimääräisten annosten tarve useammin kuin kahtena päivänä
viikossa on merkki siitä, ettei astma ole
optimaalisessa hoitotasapainossa. Tällöin potilaan ylläpitohoito
on arvioitava uudelleen.
Annostus
_ASTMA: _
_Säännöllinen ylläpitohoito:_
1 inhalaatioannos kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Jotkut potilaat
saattavat tarvita 2 annosta kerran
tai kahdesti vuorokaudessa.
_Rasituksen aiheuttaman keuhkoputkien supistelun ennaltaehkäisy:_
1 inhalaatioannos ennen rasitusta. Ylläpitohoidossa säännöllinen
päivittäinen kokonaisannos ei saa
ylittää 4 inhalaatioannosta.
Enimmäisvuorokausiannos
on 48 mikrogrammaa (4 kapselia).
2
_COPD: _
_Säännöllinen ylläpitohoito:_
1 inhalaatioannos kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Ylläpitohoidossa säännöllin