Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Formoterol fumarate
STADA ARZNEIMITTEL AG
R03AC13
Formoterol fumarate
12 mikrog
inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60
Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60
formoteroli
Substituutioryhmä: 2681
Myyntilupa myönnetty
2012-12-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FORMOTEROL STADA 12 MIKROGRAMMAA INHALAATIOJAUHE, KOVAT KAPSELIT formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Formoterol STADA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Formoterol STADA -valmistetta 3. Miten Formoterol STADA -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Formoterol STADA -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FORMOTEROL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Formoterol Stada sisältää formoterolia vaikuttavana aineenaan. Tämä lääkeaine kuuluu ns. selektiivisten beeta-2-reseptoriagonistien ryhmään. Formoteroli laajentaa keuhkoputkia ja helpottaa siten hengittämistä. Lääkkeen vaikutus alkaa 1 - 3 minuutin kuluessa inhalaatiosta, ja vaikutus kestää 12 tunnin ajan. Formoterol Stada on tarkoitettu käytettäväksi keskivaikean tai vaikean, pysyvän astman pitkäaikaiseen hoitoon potilaille, jotka tarvitsevat säännöllistä keuhkoputkia avaavaa hoitoa pitkäaikaisen tulehdusta hoitavan lääkityksensä lisäksi. Säännöllistä glukokortikoidihoitoa on jatkettava Formoterol Stada - hoidon aikana. Formoterol Stada on lisäksi tarkoitettu helpottamaan keuhkoputkien supistumisesta aiheutuvia oireita (keuhkoputkien supistumisesta aiheutuvaa hengitysvaik read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Formoterol STADA 12 mikrogrammaa inhalaatiojauhe; kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen inhaloitava Formoterol Stada -annos (eli suukappaleen kautta vapautuva annos) sisältää 9 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia, mikä vapautuu 12 mikrogramman kokonaiskerta- annoksesta. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: - jokainen suukappaleen kautta potilaan hengitysteihin vapautuva annos sisältää 18 mg laktoosia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe; kapseli, kova. _Valmisteen kuvaus: _ Väritön, kova kapseli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Formoteroli on tarkoitettu käytettäväksi inhaloitavien kortikosteroidien lisälääkityksenä astman ylläpitohoidossa. Formoteroli on tarkoitettu astmapotilaiden bronko-obstruktiivisten oireiden lievitykseen ja rasitusastman aiheuttamien oireiden estoon tapauksissa, joissa asianmukaisella kortikosteroidihoidolla ei saavuteta riittävää tehoa. Formoteroli on lisäksi tarkoitettu keuhkoahtaumatautiin (COPD) liittyvien bronko-obstruktiivisten oireiden hoitoon. Hoito suositellaan aloitettavaksi keuhkosairauksien erikoislääkärin määräyksellä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain aikuisille. Ylimääräisten annosten tarve useammin kuin kahtena päivänä viikossa on merkki siitä, ettei astma ole optimaalisessa hoitotasapainossa. Tällöin potilaan ylläpitohoito on arvioitava uudelleen. Annostus _ASTMA: _ _Säännöllinen ylläpitohoito:_ 1 inhalaatioannos kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Jotkut potilaat saattavat tarvita 2 annosta kerran tai kahdesti vuorokaudessa. _Rasituksen aiheuttaman keuhkoputkien supistelun ennaltaehkäisy:_ 1 inhalaatioannos ennen rasitusta. Ylläpitohoidossa säännöllinen päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 4 inhalaatioannosta. Enimmäisvuorokausiannos on 48 mikrogrammaa (4 kapselia). 2 _COPD: _ _Säännöllinen ylläpitohoito:_ 1 inhalaatioannos kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Ylläpitohoidossa säännöllin read_full_document