Forcyl süstelahus

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

marbofloksatsiin

Dostępny od:

Vetoquinol S.A.

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

marbofloksatsiin

Dawkowanie:

160mg 1ml 50ml 1TK; 160mg 1ml 250ml 1TK; 160mg 1ml 100ml 1TK

Forma farmaceutyczna:

süstelahus

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT
Forcyl, 160 mg/ml süstelahus veistele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Vetoquinol S.A.
või
Vetoquinol Biowet Sp. zo.o.
Magny-Vernois
13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.
70200 Lure
66-400 Gorzów Wlkp.
Prantsusmaa
Poola
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Forcyl, 160 mg/ml süstelahus veistele
Marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiini
160 mg
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519) 15 mg
Selge kollakasroheline kuni kollakaspruun lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veised:
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida ja Mannheimia
haemolytica tüvede põhjustatud
hingamisteede infektsioonide ravi.
Lakteerivad lehmad:
Marbofloksatsiinile tundlike Escherichia coli tüvede põhjustatud
ägeda mastiidi ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada teistele fluorokinoloonidele resistentsete
mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete
infektsioonide korral (ristuv resistentsus).
6.
KÕRVALTOIMED
Väga
harvadel
juhtudel
võib
preparaadi
intramuskulaarne
manustamine
põhjustada
mööduvaid
paikseid reaktsioone nagu valu ja turse süstekohas, mis püsivad kuni
7 päeva pärast süstimist.
On teada, et fluorokinoloonid võivad indutseerida
liigesehaigestumusi. Veistel täheldati selliseid
koldeid kolm päeva pärast ravi alustamist 16% marbofloksatsiini
lahusega. Need kolded ei tekitanud
kliinilisi nähte ning need on pöörduvad, eelkõige kui neid
täheldati pärast ühekordset manustamist.
Väga harvadel juhtudel võib esineda potentsiaalselt surmavaid
anafülaktilist tüüpi reaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem
kui 1-l loomal 10 looma hulgast)
- s

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Forcyl, 160 mg/ml süstelahus veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
marbofloksatsiini
160 mg
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519) 15 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollakasroheline kuni kollakaspruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veised:
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida ja Mannheimia
haemolytica tüvede põhjustatud
hingamisteede infektsioonide ravi.
Lakteerivad lehmad:
Marbofloksatsiinile tundlike Escherichia coli tüvede põhjustatud
ägeda mastiidi ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada teistele fluorokinoloonidele resistentsete
mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete
infektsioonide korral (ristuv resistentsus).
4.4.
Erihoiatused
Ravimi efektiivsust ei ole uuritud grampositiivsete bakterite poolt
põhjustatud mastiidi ravis.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või eeldatavasti
alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui
võimalik, peab ravimit kasutama
ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.
Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes
kirjeldatud juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi
efektiivsus teiste kinoloonidega
võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
•
Inimesed, kes on (fluoro-)kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet selle ravimiga
vältima.
•
Ravimi