Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOLINICO ACIDO
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
V03AF03
FOLINICO ACIDO
350 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
FOLINICO ACIDO 350 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Folinato de calcio
FOLINATO CALCICO G.E.S. 350 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 16/01/2007 Comercializado - FOLINATO CALCICO G.E.S. 350 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 viales Autorizado 16/01/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-01-16
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FOLINATO CÁLCICO ALTAN 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG ácido folínico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG y para qué se utiliza 2. Antes de usar Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG 3. Cómo usar Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FOLINATO CÁLCICO ALTAN 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Folinato cálcico Altan 350 mg contiene folinato cálcico que pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes desintoxicantes. Se trata de la sal de calcio del ácido folínico y que está relacionada con la vitamina ácido fólico. Folinato cálcico Altan está indicado para: - reducir los efectos nocivos y tratar la sobredosis de ciertos tipos de medicamentos contra el cáncer, por ejemplo, metotrexato y otros antagonistas del ácido fólico. Esto se conoce como "Rescate de folinato cálcico". - tratar el cáncer en combinación con 5-fluorouracilo (un medicamento contra el cáncer). El 5- fluorouracilo funciona mejor cuando se administra junto con folinato cálcico. Folinato cálcico Altan se presenta en forma de polvo para solución inyectable que Przeczytaj cały dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Folinato cálcico Altan 50 mg polvo para solución inyectable EFG Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Folinato cálcico Altan 50 mg polvo para solución inyectable EFG Cada vial de polvo contiene 50 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG Cada vial de polvo contiene 350 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Excipientes con efecto conocido Folinato cálcico Altan 50 mg polvo para solución inyectable EFG Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG Este medicamento contiene 55,1 mg (2,4 mmol) de sodio por vial Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Folinato cálcico Altan 50 mg :Polvo para solución inyectable Folinato cálcico Altan 350 mg:Polvo para solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El folinato cálcico está indicado: - para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los antagonistas del ácido fólico como el metotrexato en terapia citotóxica, y la sobredosis en adultos y niños. En terapia citotóxica, este proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico". - en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _TRATAMIENTO DE RESCATE EN LA TERAPIA CON METOTREXATO _ Como el régimen de dosificación para el rescate con folinato cálcico depende ampliamente de la posología y método de administración de dosis intermedias o altas de metotrexato, el protocolo con metotrexato dictaminará el régimen de dosis de rescate con folinato cálcico. Por tanto, es mejor referirse al protocolo aplicado de metotrexato de dosis intermedias o altas, en lo que respecta a la posología y método de administración del folinato cálcico. Las sigui Przeczytaj cały dokument