FOLINATO CALCICO ALTAN 350 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FOLINICO ACIDO

Available from:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC code:

V03AF03

INN (International Name):

FOLINICO ACIDO

Dosage:

350 mg

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

FOLINICO ACIDO 350 mg

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Folinato de calcio

Product summary:

FOLINATO CALCICO G.E.S. 350 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 16/01/2007 Comercializado - FOLINATO CALCICO G.E.S. 350 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 viales Autorizado 16/01/2007 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2007-01-16

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOLINATO CÁLCICO ALTAN 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
ácido folínico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable
EFG y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución
inyectable EFG
3.
Cómo usar Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución
inyectable EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución
inyectable EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOLINATO CÁLCICO ALTAN 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Folinato
cálcico
Altan
350
mg
contiene
folinato cálcico
que
pertenece al grupo
de
medicamentos
denominados agentes desintoxicantes. Se trata de la sal de calcio del
ácido folínico y que está relacionada
con la vitamina ácido fólico.
Folinato cálcico Altan está indicado para:
- reducir los efectos nocivos y tratar la sobredosis de ciertos tipos
de medicamentos contra el cáncer, por
ejemplo, metotrexato y otros antagonistas del ácido fólico. Esto se
conoce como "Rescate de folinato
cálcico".
-
tratar
el
cáncer
en
combinación
con
5-fluorouracilo
(un
medicamento
contra
el
cáncer).
El
5-
fluorouracilo funciona mejor cuando se administra junto con folinato
cálcico.
Folinato cálcico Altan se presenta en forma de polvo para solución
inyectable que

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Folinato cálcico Altan 50 mg polvo para solución inyectable EFG
Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Folinato cálcico Altan 50 mg polvo para solución inyectable EFG
Cada vial de polvo contiene 50 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG
Cada vial de polvo contiene 350 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Excipientes con efecto conocido
Folinato cálcico Altan 50 mg polvo para solución inyectable EFG
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial
Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG
Este medicamento contiene 55,1 mg (2,4 mmol) de sodio por vial
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Folinato cálcico
Altan
50 mg
:Polvo para solución inyectable
Folinato cálcico Altan 350 mg:Polvo para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El folinato cálcico está indicado:
-
para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los
antagonistas del ácido fólico como el
metotrexato en terapia citotóxica, y la sobredosis en adultos y
niños. En terapia citotóxica, este
proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico".
-
en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_TRATAMIENTO DE RESCATE EN LA TERAPIA CON METOTREXATO _
Como el régimen de dosificación para el rescate con folinato
cálcico depende ampliamente de la posología
y método de administración de dosis intermedias o altas de
metotrexato, el protocolo con metotrexato
dictaminará el régimen de dosis de rescate con folinato cálcico.
Por tanto, es mejor referirse al protocolo
aplicado de metotrexato de dosis intermedias o altas, en lo que
respecta a la posología y método de
administración del folinato cálcico.
Las sigui