Folacin 5 mg tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

folna kislina (vitamin B9)

Dostępny od:

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Kod ATC:

B03BB01

INN (International Nazwa):

folic acid (vitamin B9)

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

folna kislina (vitamin B9) 5 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Typ recepty:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupa terapeutyczna:

folna kislina

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2015-02-10

Ulotka dla pacjenta

JAZMP-IA/012G_(IA/137/G)-01.04.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOLACIN 5 MG TABLETE
folna kislina
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Folacin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Folacin
3. Kako jemati zdravilo Folacin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Folacin
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FOLACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Folna kislina je vitamin skupine B (vitamin B
9
). V telesu se reducira v tetrahidrofolat (oblika folne
kisline), ki je nujen za eritropoezo (tvorbo rdečih krvnih celic) in
sintezo nukleoproteinov, torej tudi za
sintezo DNK in RNK ter za zagotavljanje zdrave delitve celic.
Pomanjkanje folne kisline v telesu
lahko povzroči megaloblastno anemijo (slabokrvnost za katero so
značilne velike nepravilno delujoče
rdeče krvne celice), nezadosten vnos pri nosečnicah pa vodi do napak
pri razvoju nevralne cevi
(hrbteničnega kanala) pri otroku. Pomanjkanje folata prizadene vse
celične funkcije, najbolj
pomembno pa je, da zmanjša sposobnost telesa za obnavljanje
poškodovanih tkiv in omogočanje rasti
novih celic.
Folna kislina se uporablja za:
-
zdravljenje pomanjkanja folata pri stradanju (parenteralna prehrana),
-
nadomeščanje potreb po folni kislini v času nosečnosti in dojenja,
-
preprečevanje napak nevralne cevi pri novorojenčku,
-
preprečevanje in zdravljenje megaloblastne anemije pri
hepatobiliarnih boleznih (boleznih jeter in
žolčevoda) in boleznih tankega črevesa (glutenska enteropatija -
celiakija, steatoreja –čezmerne
k

Charakterystyka produktu

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Folacin 5 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg folne kisline.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 0,13 g laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Rumena okrogla tableta z razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Folna kislina se uporablja za:
- zdravljenje pomanjkanja folata pri stradanju (parenteralna
prehrana),
- nadomeščanje potreb po folni kislini v času nosečnosti in
dojenja,
- preprečevanje napak nevralne cevi pri novorojenčku,
- preprečevanje in zdravljenje megaloblastne anemije pri
hepatobiliarnih boleznih, boleznih
tankega črevesa (glutenska enteropatija, steatoreja, sprua),
- za nadomeščanje potreb po folatih pri vnetnih boleznih črevesja
(Crohnova bolezen,
ulcerozni kolitis),
- pri dolgotrajnem zdravljenju z antagonisti folne kisline
(metotreksatom ali kombinacijo
sulfametoksazola in trimetoprima) ali antikonvulzivi (fenitoin,
primidon, fenobarbiton).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za zdravljenje megaloblastne anemije zaradi pomanjkanja folne kisline
priporočamo
peroralno uporabo folne kisline v odmerku 5 mg (1 tableta) na dan v
času 4 mesecev,
priporočeni preventivni odmerek pa je 2,5 mg ali pol tablete na dan.
V pogojih stradanja
(parenteralna prehrana) ali malabsorpcije ter pri vnetnih boleznih
črevesja je odmerek do
15 mg na dan. Za preprečevanje napak nevralne cevi pri novorojenčku
priporočamo, naj
nosečnica jemlje 5 mg folne kisline na dan v prvih treh mesecih
nosečnosti. Pri načrtovani
nosečnosti priporočamo jemanje folne kisline tudi 4 tedne pred
zanositvijo.
Večje odmerke priporočamo pri alkoholikih in pri bolnikih, ki
jemljejo zgoraj naštete
antikonvulzive. Pri sprui priporočamo jemanje 5 do 15 mg folne
kisline na dan.
Bolniki z okvaro ledvic ali jeter
Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter zmanjšanje odmerka ni
potrebno.
2
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobču