देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
folna kislina (vitamin B9)
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
B03BB01
folic acid (vitamin B9)
tableta
folna kislina (vitamin B9) 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
folna kislina
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-02-10
JAZMP-IA/012G_(IA/137/G)-01.04.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO FOLACIN 5 MG TABLETE folna kislina PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Folacin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Folacin 3. Kako jemati zdravilo Folacin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Folacin 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOLACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Folna kislina je vitamin skupine B (vitamin B 9 ). V telesu se reducira v tetrahidrofolat (oblika folne kisline), ki je nujen za eritropoezo (tvorbo rdečih krvnih celic) in sintezo nukleoproteinov, torej tudi za sintezo DNK in RNK ter za zagotavljanje zdrave delitve celic. Pomanjkanje folne kisline v telesu lahko povzroči megaloblastno anemijo (slabokrvnost za katero so značilne velike nepravilno delujoče rdeče krvne celice), nezadosten vnos pri nosečnicah pa vodi do napak pri razvoju nevralne cevi (hrbteničnega kanala) pri otroku. Pomanjkanje folata prizadene vse celične funkcije, najbolj pomembno pa je, da zmanjša sposobnost telesa za obnavljanje poškodovanih tkiv in omogočanje rasti novih celic. Folna kislina se uporablja za: - zdravljenje pomanjkanja folata pri stradanju (parenteralna prehrana), - nadomeščanje potreb po folni kislini v času nosečnosti in dojenja, - preprečevanje napak nevralne cevi pri novorojenčku, - preprečevanje in zdravljenje megaloblastne anemije pri hepatobiliarnih boleznih (boleznih jeter in žolčevoda) in boleznih tankega črevesa (glutenska enteropatija - celiakija, steatoreja –čezmerne k पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Folacin 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg folne kisline. Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 0,13 g laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Rumena okrogla tableta z razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Folna kislina se uporablja za: - zdravljenje pomanjkanja folata pri stradanju (parenteralna prehrana), - nadomeščanje potreb po folni kislini v času nosečnosti in dojenja, - preprečevanje napak nevralne cevi pri novorojenčku, - preprečevanje in zdravljenje megaloblastne anemije pri hepatobiliarnih boleznih, boleznih tankega črevesa (glutenska enteropatija, steatoreja, sprua), - za nadomeščanje potreb po folatih pri vnetnih boleznih črevesja (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis), - pri dolgotrajnem zdravljenju z antagonisti folne kisline (metotreksatom ali kombinacijo sulfametoksazola in trimetoprima) ali antikonvulzivi (fenitoin, primidon, fenobarbiton). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za zdravljenje megaloblastne anemije zaradi pomanjkanja folne kisline priporočamo peroralno uporabo folne kisline v odmerku 5 mg (1 tableta) na dan v času 4 mesecev, priporočeni preventivni odmerek pa je 2,5 mg ali pol tablete na dan. V pogojih stradanja (parenteralna prehrana) ali malabsorpcije ter pri vnetnih boleznih črevesja je odmerek do 15 mg na dan. Za preprečevanje napak nevralne cevi pri novorojenčku priporočamo, naj nosečnica jemlje 5 mg folne kisline na dan v prvih treh mesecih nosečnosti. Pri načrtovani nosečnosti priporočamo jemanje folne kisline tudi 4 tedne pred zanositvijo. Večje odmerke priporočamo pri alkoholikih in pri bolnikih, ki jemljejo zgoraj naštete antikonvulzive. Pri sprui priporočamo jemanje 5 do 15 mg folne kisline na dan. Bolniki z okvaro ledvic ali jeter Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter zmanjšanje odmerka ni potrebno. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobču पूरा दस्तावेज़ पढ़ें