Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO
Seid, S.A.
G02CX
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO DRY
Excipientes:
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FLUXILAN COMPRIMIDOS- 120 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado - FLUXILAN COMPRIMIDOS- 180 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado - FLUXILAN COMPRIMIDOS- 60 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado
Autorizado 29/10/2003 / Revocado 03/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _ _ _ _ _ _ FLUXILAN ® COMPRIMIDOS Extracto le _CIMICÍFUGA RACEMOSA L. _ _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluxilan _ ®_ _ comprimidos _para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo. consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico. _ _ _ _ EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es _Fluxilan _ _®_ _ comprimidos _ y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fluxilan _ ®_ _ comprimidos_. 3. Cómo tomar Fluxilan _ ®_ _ comprimidos_. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Fluxilan _ ®_ _ comprimidos_. _[Denominación del medicamento _ FLUXILAN _ ®_ _ COMPRIMIDOS _ Extracto de _Cimicífuga racemosa _L_. _ _ _ _[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]_ Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto de rizoma de _Cimicífuga racemosa _ L_ _que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). Excipientes:lactosa monohidrato,celulosa microcristalina,carbonato cálcico dibásico,almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anh Przeczytaj cały dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA FLUXILAN 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO FLUXILAN ® comprimidos Extracto _Cimicifuga racemosa _L 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene como principio activo 6,5 mg de extracto de _Cimicifuga racemosa _L, que corresponde a 20 mg de droga vegetal (agente de extracción etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). 3.- FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Adultos: 1 comprimido de FLUXILAN dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche . Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con algo de agua. FLUXILAN no actúa inmediatamente. Los primeros resultados terapéuticos se observan después de dos semanas de tratamiento. Dado que los resultados obtenidos son mejores después de una administración prolongada, se recomienda un tratamiento de 3 a 6 meses, que podrá ampliarse bajo criterio médico. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad al rizoma de _Cimicifuga racemosa _L. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes desaconsejan su uso en esta población. Si Przeczytaj cały dokument