FLUXILAN COMPRIMIDOS
البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
نشرة المعلومات
(PIL)
02-05-2010
خصائص المنتج
(SPC)
02-05-2010
العنصر النشط:
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO
متاح من:
Seid, S.A.
ATC رمز:
G02CX
INN (الاسم الدولي):
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO DRY
تركيب:
Excipientes:
المجال العلاجي:
OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - Otros productos ginecológicos -
ملخص المنتج:
FLUXILAN COMPRIMIDOS- 120 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado - FLUXILAN COMPRIMIDOS- 180 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado - FLUXILAN COMPRIMIDOS- 60 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado
الوضع إذن:
Autorizado 29/10/2003 / Revocado 03/05/2012
نشرة المعلومات
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FLUXILAN
®
COMPRIMIDOS
Extracto le _CIMICÍFUGA RACEMOSA L. _
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado
Fluxilan
_ ®_
_ comprimidos _para
obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo. consulte a
su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de
8 semanas, debe consultar a su médico.
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EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es _Fluxilan _
_®_
_ comprimidos _ y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar
Fluxilan
_ ®_
_ comprimidos_.
3. Cómo tomar
Fluxilan
_ ®_
_ comprimidos_.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de
Fluxilan
_ ®_
_ comprimidos_.
_[Denominación del medicamento _
FLUXILAN
_ ®_
_ COMPRIMIDOS _
Extracto de _Cimicífuga racemosa _L_. _
_ _
_[Composición cualitativa completa en principios activos y
excipientes]_
Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto de rizoma de _Cimicífuga racemosa _
L_ _que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación
rizoma seco / extracto (3,1:1). Excipientes:lactosa monohidrato,celulosa microcristalina,carbonato cálcico
dibásico,almidón de maíz,
dióxido de silicio, sílice coloidal anh
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خصائص المنتج
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA FLUXILAN
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUXILAN
®
comprimidos
Extracto _Cimicifuga racemosa _L
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene como principio activo 6,5 mg de extracto de _Cimicifuga racemosa _L, que
corresponde a 20 mg de droga vegetal (agente de extracción etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma
seco / extracto (3,1:1).
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones
del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Adultos: 1 comprimido de FLUXILAN dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche . Los
comprimidos se deben tragar sin masticar, con algo de agua. FLUXILAN no actúa inmediatamente. Los
primeros resultados terapéuticos se observan después de dos semanas de tratamiento. Dado que los
resultados obtenidos son mejores después de una administración prolongada, se recomienda un
tratamiento de 3 a 6 meses, que podrá ampliarse
bajo criterio médico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de
hipersensibilidad al rizoma de _Cimicifuga racemosa _L.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes desaconsejan su uso en esta
población. Si
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