Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis
Vincion BV Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
R03BA05
FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis
Aërosol, suspensie
NORFLURAAN,
Inhalatie
Fluticasone
Hulpstoffen: NORFLURAAN;
2015-09-28
RVG 116004-05 2023-03-28 v11.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ _ _ FLUTICASONPROPIONAAT 125 MICROGRAM/DOSIS VINCION, AËROSOL, SUSPENSIE FLUTICASONPROPIONAAT 250 MICROGRAM/DOSIS VINCION, AËROSOL, SUSPENSIE fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ‐ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ‐ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. ‐ Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ‐ Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluticasonpropionaat Vincion en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT VINCION EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluticasonpropionaat Vincion bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert. De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals: ▪ Astma ▪ Chronische Obstructieve Pulmonale Ziekte (COPD) U moet Fluticasonpropionaat Vincion dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen van uw arts, zelfs als er geen klachten zijn. Dit maakt het zeker dat het goed werkt bij de controle van uw astma en COPD. Dit middel is niet geschikt voor kinderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? ‐ U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt Przeczytaj cały dokument
RVG 116004-05 2023-02-16 v6.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluticasonpropionaat 125 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie Fluticasonpropionaat 250 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fluticasonpropionaat 125 microgram/dosis Vincion bevat als werkzaam bestanddeel 125 microgram fluticasonpropionaat per inhalatiedosis (afgemeten dosis). Dit komt overeen met 110 microgram fluticasonpropionaat toegediende dosis. Fluticasonpropionaat 250 microgram/dosis Vincion bevat als werkzaam bestanddeel 250 microgram fluticasonpropionaat per inhalatiedosis (afgemeten dosis). Dit komt overeen met 220 microgram fluticasonpropionaat toegediende dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie Een inhalator bestaat uit een aluminium spuitbusje afgesloten met een doseerventiel, actuator en een stofkapje. Het spuitbusje bevat een homogene witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluticasonpropionaat Vincion is geïndiceerd voor: ‐ Profylactische behandeling van astma bronchiale. ‐ Symptomatische behandeling van COPD met een FEV1 < 60%. Als toevoeging aan een langwerkende β2-agonist voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD (FEV1 < 60%) van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties met significante symptomen. Fluticasonpropionaat Vincion is geïndiceerd bij volwassenen. Dit middel is niet geschikt voor gebruik bij kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Fluticasonpropionaat Vincion is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie door de mond. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van de therapie met fluticasonpropionaat en dat het regelmatig moet worden gebruikt zelfs als er geen klachten zijn. RVG 116004-05 2023-02-16 v6.0 Indien patiënten bemerken dat het effect van kortwerkende bronchusverwijders vermindert of dat zij meer inhalaties nodi Przeczytaj cały dokument