Fluticasonpropionaat 125 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Vincion BV Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

R03BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2015-09-28

Bijsluiter

RVG 116004-05
2023-03-28
v11.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
_ _
FLUTICASONPROPIONAAT 125 MICROGRAM/DOSIS VINCION, AËROSOL, SUSPENSIE
FLUTICASONPROPIONAAT 250 MICROGRAM/DOSIS VINCION, AËROSOL, SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
‐
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‐
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
‐
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
‐
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluticasonpropionaat Vincion en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
FLUTICASONPROPIONAAT
VINCION
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Fluticasonpropionaat Vincion bevat als werkzame stof
fluticasonpropionaat. Fluticasonpropionaat is
een corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen
vermindert.
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te
voorkomen, zoals:
▪
Astma
▪
Chronische Obstructieve Pulmonale Ziekte (COPD)
U moet
Fluticasonpropionaat Vincion
dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen van uw arts,
zelfs als er geen klachten zijn. Dit maakt het zeker dat het goed
werkt bij de controle van uw astma en
COPD.
Dit middel is niet geschikt voor kinderen.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
‐
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt

Productkenmerken

RVG 116004-05
2023-02-16
v6.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat 125 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie
Fluticasonpropionaat 250 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluticasonpropionaat 125 microgram/dosis Vincion bevat als werkzaam
bestanddeel 125 microgram
fluticasonpropionaat per inhalatiedosis (afgemeten dosis). Dit komt
overeen met 110 microgram
fluticasonpropionaat toegediende dosis.
Fluticasonpropionaat 250 microgram/dosis Vincion bevat als werkzaam
bestanddeel 250 microgram
fluticasonpropionaat per inhalatiedosis (afgemeten dosis). Dit komt
overeen met 220 microgram
fluticasonpropionaat toegediende dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Een inhalator bestaat uit een aluminium spuitbusje afgesloten met een
doseerventiel, actuator en een
stofkapje.
Het spuitbusje bevat een homogene witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluticasonpropionaat Vincion is geïndiceerd voor:
‐
Profylactische behandeling van astma bronchiale.
‐
Symptomatische behandeling van COPD met een FEV1 < 60%.
Als toevoeging aan een langwerkende β2-agonist voor de symptomatische
behandeling van patiënten
met
COPD
(FEV1
<
60%)
van
de
voorspelde
normale
waarde
(prebronchodilatoir)
en
een
voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties met significante
symptomen.
Fluticasonpropionaat Vincion is geïndiceerd bij volwassenen.
Dit middel is niet geschikt voor gebruik bij kinderen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonpropionaat Vincion is alleen bestemd voor gebruik per
inhalatie door de mond.
Patiënten
moeten
worden
geïnformeerd
over
de
profylactische
aard
van
de
therapie
met
fluticasonpropionaat en dat het regelmatig moet worden gebruikt zelfs
als er geen klachten zijn.
RVG 116004-05
2023-02-16
v6.0
Indien patiënten bemerken dat het effect van kortwerkende
bronchusverwijders vermindert of dat zij
meer inhalaties nodi