Flurbiprofen "Reckitt Benckiser" 8,75 mg sugetabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

FLURBIPROFEN

Dostępny od:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

flurbiprofen

Dawkowanie:

8,75 mg

Forma farmaceutyczna:

sugetabletter

Data autoryzacji:

2021-02-11

Charakterystyka produktu

2. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Flurbiprofen "Reckitt Benckiser", sugetabletter
0.
D.SP.NR.
31492
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flurbiprofen "Reckitt Benckiser"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En sugetablet indeholder 8,75 mg flurbiprofen.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Isomalt (E953)
2033,29 mg/sugetablet
Maltitol, flydende (E965)
509,31 mg/sugetablet
Dette lægemiddel indeholder duftstof med allergener (i appelsinsmag)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
En rund, hvid til lysegul sugetablet på 19 mm i diameter med et
billede præget på begge
sider af sugetabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Flurbiprofen "Reckitt Benckiser" er indiceret til kortvarig
symptomatisk lindring af ondt i
halsen hos voksne og børn over 12 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den laveste effektive dosis bør gives i den korteste periode, der er
nødvendig for at
kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Voksne og børn over 12 år:
En sugetablet suges/opløses langsomt i munden hver 3.-6. time efter
behov. Højst
5 sugetabletter inden for en periode på 24 timer.
dk_hum_62227_spc.doc
Side 1 af 12
Det anbefales, at dette produkt anvendes i højst tre dage.
Børn: Ikke indiceret til børn under 12 år.
Ældre: Der kan ikke gives en generel dosisanbefaling, eftersom den
kliniske erfaring indtil
videre er begrænset. Ældre har større risiko for alvorlige
konsekvenser af bivirkninger.
Nedsat leverfunktion: Dosisreduktion er ikke nødvendig hos patienter
med mild til moderat
nedsat leverfunktion. Flurbiprofen er kontraindiceret hos patienter
med svær
leverinsufficiens (se pkt. 4.3).
Nedsat nyrefunktion: Dosisreduktion er ikke nødvendig hos patienter
med mild til moderat
nedsat nyrefunktion. Flurbiprofen er kontraindiceret hos patienter med
svær
nyreinsufficiens (se pkt. 4.3).
Administration
Anvendes kun til kortvarig administration i mundhulen.
For at undgå lokal irritation skal flurbiprofen 8,75 mg
sugetabletter, som all