Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLURBIPROFEN
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
R02AX01
flurbiprofen
8,75 mg
sugetabletter
2021-02-11
2. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Flurbiprofen "Reckitt Benckiser", sugetabletter 0. D.SP.NR. 31492 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flurbiprofen "Reckitt Benckiser" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En sugetablet indeholder 8,75 mg flurbiprofen. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Isomalt (E953) 2033,29 mg/sugetablet Maltitol, flydende (E965) 509,31 mg/sugetablet Dette lægemiddel indeholder duftstof med allergener (i appelsinsmag) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sugetabletter En rund, hvid til lysegul sugetablet på 19 mm i diameter med et billede præget på begge sider af sugetabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Flurbiprofen "Reckitt Benckiser" er indiceret til kortvarig symptomatisk lindring af ondt i halsen hos voksne og børn over 12 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den laveste effektive dosis bør gives i den korteste periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Voksne og børn over 12 år: En sugetablet suges/opløses langsomt i munden hver 3.-6. time efter behov. Højst 5 sugetabletter inden for en periode på 24 timer. dk_hum_62227_spc.doc Side 1 af 12 Det anbefales, at dette produkt anvendes i højst tre dage. Børn: Ikke indiceret til børn under 12 år. Ældre: Der kan ikke gives en generel dosisanbefaling, eftersom den kliniske erfaring indtil videre er begrænset. Ældre har større risiko for alvorlige konsekvenser af bivirkninger. Nedsat leverfunktion: Dosisreduktion er ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion. Flurbiprofen er kontraindiceret hos patienter med svær leverinsufficiens (se pkt. 4.3). Nedsat nyrefunktion: Dosisreduktion er ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion. Flurbiprofen er kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt. 4.3). Administration Anvendes kun til kortvarig administration i mundhulen. For at undgå lokal irritation skal flurbiprofen 8,75 mg sugetabletter, som all Lestu allt skjalið